醫療器械唯一標識(簡稱“UDI”)是醫療器械的電子身份證,通過數字化系統構建起醫療器械全生命周期的追溯管理體系,實現監管部門之間產品監管數據的共享和整合,推動智慧監管與社會共治。2024年起,寧波市局推動建立唯一標識掃碼溯源監測系統,對接醫療器械經營和使用環節試點唯一標識數據庫,該區上藥控股寧波醫藥股份有限公司作為經營企業試點企業,自2024年11月正式上線“UDI掃碼溯源監測系統”后,目前已成功應用帶碼出入庫,累計上傳系統購銷追溯數據2992條,實現產品在流通環節可追溯。
一是調研與幫扶融合,明確政策落地。寧波市局積極響應國家政策,實現全市二類以上醫療器械唯一標識全賦碼、全應用,推進進度保持全省領先。海曙區在前期順利完成全區醫療器械生產企業UDI賦碼溯源工作的基礎上,整合資源優勢、主動深入一線,對醫療生