為傳承弘揚發展傳統中醫藥診療方法，規范深圳市純中醫治療醫院設置，我委續期了《深圳市純中醫治療醫院設置標準（試行）》（深衛健規〔2025〕2號，以下簡稱《標準》），于2025年3月8日起施行，有效期為3年，屆滿擬繼續實施，此次有效期為3年。《標準》現解讀如下：
??一、制定《標準》的背景和必要性
??（一）2016年12月，國家中醫藥管理局批準深圳成為國家中醫藥綜合改革試驗區，深圳以“中醫藥協調創新”為主題，推動中醫藥醫療、預防保健、科研、教育、產業、文化“六位一體”發展。深圳市政府已成立中醫藥發展工作聯席會議辦公室，將市衛健委等相關的政府部門全部納入其中。2017年4月1日，全市建設國家中醫藥綜合改革試驗區工作正式啟動。按照《深圳市中醫藥綜合改革試驗區建設方案》，深圳的目標是構建三個體系、建設三個高地和搭建三個平臺。其中“構建三個體系”是指在政策方面，探索出臺3-5個扶持中醫藥發展的政策,形成政策創新體系；在制定標準方面,推動中藥標準化進程，促進中醫藥國際化,形成標準化體系；在中醫服務方面,推進中醫治未病、中醫藥健康養老、中醫康復和中醫藥健康旅游進程,形成中醫養生保健服務體系。深圳市提出建設中醫藥“標準體系”的工作目標，通過標準，規范中醫藥服務。純中醫治療醫院是指在傳統中醫藥理論指導下，運用傳統中醫藥技術，結合現代科學檢查檢驗技術開展診療活動，除院內緊急救治和麻醉外，純中醫治療率達到95%以上的醫療衛生機構。根據《深圳經濟特區醫療條例》，醫療機構執業登記須符合市衛生行政部門制定的醫療機構設置標準，目前國家無相關標準，外省市也無可借鑒經驗，因此，我市有必要制定《純中醫治療醫院》標準。
??（二）以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，認真落實習近平總書記出席深圳經濟特區建立40周年慶祝大會和視察廣東、深圳重要講話、重要指示精神，以及關于中醫藥工作的重要論述，搶抓粵港澳大灣區和中國特色社會主義先行示范區“雙區驅動”重大歷史機遇，按照“立足稟賦，服務大局；傳承精華，守正創新；先行先試，示范引領原則，推進大灣區中醫藥學科高地建設，其中包括推進寶安純中醫治療醫院創建國家級中醫傳承創新示范醫院。
??（三）目前，國內沒有純中醫治療醫院設置標準。現我市審批中醫醫院執業登記設置標準是依據1994年原衛生部發布的《醫療機構基本標準（試行）》和原國家衛計委2012年發布《三級中醫醫院基本標準》，但此兩項標準均為綜合中醫醫院的設置標準，標準里面要求開設急診科、麻醉科，手術室、病理科、輸血科等西醫臨床科室，要求配備的基本設備中要求有萬能手術床、手術顯微鏡、開顱動力設備、微量輸液泵、自動洗胃機、麻醉機、呼吸機、床旁血液凈化機、電子胃鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、結腸透析機（儀）、萬能產床、產程監護儀等西醫診療設備。現國家規定綜合中醫醫院的門診中醫藥治療率不低于85%，病房中醫藥治療率不低于70%，也即允許門診有不高于15%、病房有不高于30%的西醫藥治療率，而且這里的中醫藥治療率是指針對主病、主證以中醫進行治療的病人數占全部收治病人數的百分比，并不是純中醫治療率。而純中醫治療醫院不開展西醫類手術，除緊急救治（院內）和麻醉外，不使用西藥，純中醫治療率要求達到95%以上。純中醫治療醫院如申請執業登記行政許可，無法符合目前國家現有的中醫醫院設置基本標準。因此，有必要制定符合純中醫治療醫院的定位和發展道路的設置標準。
??綜合以上因素，為傳承弘揚我國傳統中醫藥事業，創造性傳承，創新性發展我市中醫藥事業，規范純中醫治療醫院設置，有必要制定我市的純中醫治療醫院設置標準。
??二、制定《標準》的內容
??（一）純中醫治療醫院名稱和地址要求的參考依據。
??參照國家對中醫醫院門診中醫藥治療率不低于85%，病房中醫藥治療率不低于70%的要求，為體現純中醫治療醫院的完全中醫藥治療理念，《標準》規定除院內緊急救治和麻醉外，純中醫治療率達到95%以上。現在的中醫醫院要求的中醫藥治療率是指針對主病、主證以中醫進行治療的病人數占全部收治病人數的百分比，但并不是純中醫治療率，而《標準》中規定的為純中醫治療率。《標準》說明了純中醫治療是指在傳統中醫藥理論指導下，根據中醫辨證論治思想，運用傳統中醫診療手段，使用中藥和中醫非藥物療法等手段開展診療的行為。純中醫治療率是指采取純中醫治療的病人數占全部收治病人數的百分比。《標準》通過對純中醫治療的界定，對純中醫治療率的規定，確保了純中醫治療醫院的“純中醫”治療特色。
??同時，按照《深圳經濟特區醫療條例》第二十五條規定“主體資格登記部門應當按照符合醫療機構管理有關規定的醫療機構名稱予以登記，并注明主體類型。”《標準》提出公民、法人或者其他組織均可申辦純中醫治療醫院。純中醫治療醫院的名稱應當與主體資格登記的名稱一致,主體資格登記的地址應當作為其執業登記的地址。
??（二）純中醫治療醫院床位要求的參考依據。
??傳統中醫療法以門診療法為主，病房住院治療為輔，具有“大門診、小病房”的特點，原衛生部《醫療機構基本標準（試行）》（1994年）內中醫院設置分一、二、三級中醫醫院，中醫醫院床位總數要求，一級中醫醫院床位總數為20-79張，二級為80-299張，三級300張以上。國家2012年發布的《三級中醫醫院基本標準》規定三級中醫醫院床位總數達400張以上。為充分體現和傳承傳統中醫“大門診、小病房”的特點，純中醫治療醫院按照“大門診、小病房”原則適度降低床位數，《標準》規定一級純中醫治療醫院床位總數20-79張，二級純中治療醫院床位總數80-199張，三級純中醫治療醫院床位總數200張以上。
??（三）純中醫治療醫院科室設置的參照依據。
??按照《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）和《三級中醫醫院基本標準》（2012版）醫院臨床科室設置原則，純中醫治療醫院臨床科室除設置中醫類臨床科室、醫技科室外，另增加中醫特色工作室、中醫藥文化宣教展示區、中醫藥體驗區、中醫藥特色治療區等功能科室（區），凸顯中醫藥專科專病特色和中醫藥文化特色。其中中醫藥文化宣教展示區和體驗區為服務對象開展中醫藥健康文化、中醫藥科普知識、中醫藥健康素養、中醫藥養生保健體驗等的宣傳教育及中醫健身指導等文化宣教活動，融醫療、科普教育、中醫藥文化推廣宣傳于一體。
??（四）純中醫治療醫院人員要求的參照依據。
??《標準》制定主要參照國家《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）和《三級中醫醫院基本標準》（2012版）規定和《中醫醫院建設標準》（建標106-2008）及國家中醫藥管理局2017年發布的《三級中醫醫院評審標準實施細則（2017年版）》。按照《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）中醫醫院人員要求，一、二、三級中醫醫院每床至少配有0.7、0.88、1.0名衛生技術人員，一級中醫醫院要求至少有4名護士，二、三級中醫醫院每床至少配備0.3名護士。《三級中醫醫院基本標準》（2012版）規定每床至少配備1.3名衛生技術人員，每床至少配備0.4名護士，中醫類別執業醫師占執業醫師比例不低于60%。在國家現有的標準里只規定了中醫類別執業醫師占執業醫師總數的比例不低于60%，未提到床位與中醫類別執業醫師比。為保障醫療質量和安全，《標準》在國家制定的中醫醫院設置標準基礎上適當提高，規定一級、二級、三級純中醫治療醫院每床至少配有0.88名1.0、1.1名衛生技術人員，床位與注冊護士比例不低于0.3、0.4、0.5，為保障純中醫治療醫院95%的純中醫治療率，保障中醫醫師數量，滿足臨床工作實際需求，《標準》明確規定了床位與中醫類別執業醫師比，按照總比例減去護士、技術人員比例計算方法，一、二、三級純中醫治療醫院床位與中醫類別執業醫師比分別為0.3、0.4、0.45，剩余的0.28、0.2、0.15分別為臨床康復師、麻醉師、醫技科室的技師等衛生技術人員。
??在臨床實際工作中，醫生與護士比要高于1：1才能有效運轉，如國家《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）中規定一級中醫醫院要求的是有3名中醫師和4名護士。在《全國護理事業發展規劃(2016-2020年)》的目標中也提到，到2020年，執業(助理)醫師與注冊護士比要達到1:1.25。所以《標準》里床位與醫師的比例不高于床位與護士比。同時，為保障醫療質量和三級查房制度落實，《標準》規定開設病房的臨床科室每科至少有3名中醫類別執業醫師（三級純中醫治療醫院為4名），其中至少1名具備高級專業技術職稱，1名具備中級以上專業技術職稱（三級純中醫治療醫院為至少1名具備高級專業技術職稱，2名具備中級以上專業技術職稱）；僅開設門診的臨床科室一級純中醫治療醫院要求每科至少有1名具備中級以上專業技術職稱的中醫類別執業醫師，二、三級純中醫治療醫院要求每科至少有2名具備中級以上專業技術職稱的中醫類別執業醫師；每個中醫特色工作室（除中醫專長醫師工作室外）有1名具備高級專業技術職稱的中醫類別執業醫師。
??《標準》規定了具有中醫背景（指中醫藥院校或中醫護理專業畢業或系統接受中醫藥知識與技能培訓100學時以上）的注冊護士比例不得少于50%。國家中醫藥管理局2017年發布的《三級中醫醫院評審標準實施細則（2017年版）》里在第二部分隊伍建設里明確規定護理人員系統接受中醫藥知識和技能崗位培訓（培訓時間≥100學時）的比例≥70%。第六章中醫護理章節中也規定中醫藥院校畢業或中醫護理專業畢業的護士比例不低于40%。考慮到國家中醫藥院校較少，中醫護理專業畢業的生源較少，我們在《標準》里將兩個指標都納入，取平均數，規定純中醫治療醫院里具有中醫背景的注冊護士比例不低于50%，具有中醫背景的注冊護士是指中醫藥院校畢業或者中醫護理專業畢業或者系統接受中醫藥知識與技能培訓100學時以上的已辦理護士注冊手續的護士。
??國家《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）藥劑人員要求是一級中醫醫院至少有1名中藥士，二級中醫醫院至少有1名中藥師和相應的藥劑、檢驗、放射等技術人員，三級中醫醫院至少有1名具有副主任藥師以上職稱的中藥師和相應的檢驗、放射等技術人員。國家《三級中醫醫院基本標準》（2012版）至少配備1名臨床藥師，中藥人員占藥學人員比例不低于60%。《標準》里提高了藥劑調劑人員的數量和職稱要求，一是純中醫治療醫院除緊急救治和麻醉外，不開具西藥，而中醫師經過系統培訓考核合格可以調劑西藥和精麻藥品，所以《標準》里規定所有藥師全部為中藥師，同時增加了藥師數量要求；二是國家中醫藥管理局《關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》（國中醫藥醫政發〔2015〕29號）明確規定“二級以上醫院中藥飲片處方應由中管中藥師以上專業技術人員負責中藥處方審核、核對、發藥以及安全用藥指導”；三是臨床發藥需經過處方審核、調劑、核對、發藥等環節，為確保審核核對，需要不少于2個藥劑調劑人員，同時，還需對病人進行安全用藥指導。為保障中藥處方質量，確保審核核對環節執行到位，保障群眾用藥安全，《標準》規定了一級純中醫治療醫院藥劑科室至少有2名中藥調劑人員且其中至少有1名具備中級以上專業技術職稱，二級純中醫治療醫院藥劑科室至少有3名中藥調劑人員且其中至少有1名具備高級專業技術職稱、1名具備中級以上專業技術職稱，三級純中醫治療醫院藥劑科室至少有4名中藥調劑人員且其中至少有1名具備高級專業技術職稱、1名具備中級以上專業技術職稱。
??（五）純中醫治療醫院建筑面積要求的參照依據。
??純中醫治療醫院建筑設計應當堅持以人為本、方便病人、因地制宜、實事求是的原則，達到布局合理，功能完善，分區明確要求，以便為患者營造安全、便捷、舒適、溫馨的就醫環境。《標準》參照《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）和《三級中醫醫院基本標準》（2012版）規定和國家《中醫醫院建設標準》（建標106-2008）。《醫療機構基本標準（試行）》（1994版）一、二、三級中醫醫院每床建筑面積分別為不少于30、35、45平方米。《三級中醫醫院基本標準》（2012版）規定三級中醫醫院每床建筑面積：設置400-500張床位，每床位不少于82平方米；設置500-800張床位，每床位不少于85平方米；800張以上床位的，每床位不少于87平方米。考慮純中醫治療醫院需要設置一定規模的中醫傳統療法治療區、中醫藥文化宣傳教育展示區、中醫藥體驗區，以及更多的中醫藥科研場所等要求，且純中醫治療醫院具有“大門診、小病房”的特點，《標準》里純中醫治療醫院房屋平均建筑面積給予了提高，一、二、三級純中醫治療醫院每床建筑面積分別規定為不少于80、90、110平方米。
??同時考慮純中醫治療醫院“大門診、小病房”的特點，《標準加大了門診部的面積。《標準》參考國家發改委和住建部2008年批準發布的《中醫醫院建設標準》（建標106-2008），該建設標準規定了門診部建筑面積在總建筑面積中比例為16.7%，《標準》將門診部的建筑面積在總建筑面積中的比例提高了2倍，規定門診部建筑面積不少于總建筑面積的32%，且二級純中醫治療醫院每個一級臨床科室下開設至少2個門診診室，三級純中醫治療醫院每個一級臨床科室下開設至少3個門診診室，門診每診室要求使用面積不少于12平方米。
??《標準》規定要設置一定規模的中醫傳統療法治療區、中醫藥文化宣傳教育展示區、中醫藥體驗區等。一級純中醫治療醫院設置不少于1個中醫傳統療法治療區，每區使用面積不少于100平方米，設有不少于1個中醫藥文化宣傳教育展示區，面積不少于80平方米；二級純中醫治療醫院設置不少于2個中醫傳統療法治療區，每區使用面積不少于100平方米，設有不少于1個中醫藥文化宣傳教育展示區，面積不少于100平方米；三級純中醫治療醫院設置不少于3個中醫傳統療法治療區，每區使用面積不少于100平方米，設有不少于1個中醫藥文化宣傳教育展示區，面積不少于100平方米，同時設置不少于1個面積不少于100平方米的中醫藥體驗區。
??同時《標準》還規定房屋設計布局及流程除應符合建筑學及國家衛生學標準，裝飾裝修還要體現中醫藥傳統文化特色，中醫藥文化氛圍濃厚。
??（六）純中醫治療醫院設備的參照依據。
??《中華人民共和國中醫藥法》第三條規定:“發展中醫藥事業應當遵循中醫藥發展規律，堅持繼承和創新相結合，保持和發揮中醫藥特色和優勢，運用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展。”純中醫治療醫院可以運用現代科學技術輔助臨床診斷，所以純中醫治療醫院設備要求主要參照《醫療機構基本標準（試行）》（1994年）和《三級中醫醫院基本標準》（2012版）中醫醫院要求，同時也按照現代綜合醫院標準，要求配備臨床檢驗、醫學影像等設備，用于中醫診斷治療的驗證，同時要求配備滿足醫院信息化建設的基本設備設施。
??（七）純中醫治療醫院的急救保障要求。
??為保障急危重癥搶救需求，以保障患者生命安全為第一目標，純中醫治療醫院可以在緊急救治時，使用西藥藥品，開展傳統中醫手術治療或緊急救治時，可以使用麻醉藥品。
??（八）純中醫治療醫院的手術要求。
??中醫藥為中華文化瑰寶，有5000多年的悠久歷史，長期以來，對預防、救治疾病，保障我國人民健康起到了重大的作用，中醫自古以來有許多傳統手術療法，如人們熟知的華佗發明“麻沸散”、華佗“開顱”、關羽“刮骨療毒”等典故，中醫傳統手術有悠久的歷史和“創傷小、痛苦少”的獨特優勢，長期臨床療效確切可靠。因此，為保護、傳承和發展中醫傳統優勢病種手術，《標準》規定純中醫治療醫院可以開展中醫傳統手術。同時，為了保障純中醫治療率，《標準》規定純中醫治療醫院除院內緊急救治和麻醉外，純中醫治療率達到95%以上。