久久国产精品免费专区,四虎成人影视,五月天视频网,日韩经典在线,免费福利在线观看,国产综合精品久久亚洲

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

查看入會說明,了解更多詳情
當前位置: 標訊信息> 集中標訊動態> 動態詳情

岳陽市醫療器械行業生產企業質量誠信評級細則

發布時間:2013/07/01   

所屬項目:岳陽市醫療衛生機構2013年度醫 項目編號: 信息來源:查看

正文:

岳陽市醫療器械行業生產企業質量誠信評級細則

一級指標

二級指標

評估內容

最高得分(100)

實際

得分

基本條件

依法設立時限

(否決項)

依法設立滿1年(自發證之日起),3分;

3

無違法違規處罰記錄(否決項)

滿1年無違法違規處罰記錄,4分;

4

產品質量

投訴和退貨

申報日起1年內無投訴記錄,5分;1年內無投訴記錄,4分;6個月內無投訴記錄3分;3次投訴不處理者0分。

5

質檢部門的產品、質量監督抽查和監督檢查記錄

(否決項)

申報日起1年內產品無藥監部門抽驗不合格記錄,6分;

6

產品說明書及參數

包裝、標簽、產品說明書、標準和參數與藥監部門核發的標準一致,3分;不一致,0分。

3

質量管理機

質量管理體系

有質量管理體系,有定期內審記錄,4分;有質量管理體系,無定期內審記錄,2分;無質量管理體系,無定期內審記錄,0分;。

4

?

技術人員配備

有合乎相應要求及數量的技術人員配備,且在職在崗的,4分;有相應的技術人員配備但數量不夠的,3分;無技術人員,0分。

4

合法生產

按照生產企業許可證生產范圍生產,5分;未經許可生產,擅自委托或者接受委托生產醫療器械,0分。

5

銷售人員健康證明

銷售人員應持有效健康證明上崗,2分;未持有效健康證明上崗,0分。

2

質量管理人員

質量管理人員不得在其他單位兼職,3分;擅自變更質量管理人員或在其他單位兼職,0分。

3

生產流程管理

有按生產標準或要求設置的生產流程、生產記錄、內審記錄,5分;有按生產標準或要求設置的生產流程、生產記錄,無內審記錄,4分;有完整的生產流程,無生產記錄、內審記錄,3分。;無完整的生產流程、生產記錄、內審記錄,0分。

5

生產質量管理記錄文件管理

生產質量管理記錄文件齊全、連續、完整,無虛假、無涂改,5分;生產質量管理記錄文件不完整,2分,生產質量管理記錄文件虛假、涂改,0分。

5

產品出廠檢驗

產品自檢合格率達到100%,并出具相關檢驗報告,5分;合格率達到98%,并出具相關檢驗報告,4分;合格率達到95%,并出具相關檢驗報告,3分。合格率95%以下,0分。

5

生產許可合法有效

《醫療器械生產許可證》《生產標準》產品注冊證按時換發,4分;未按時,0分。

4

經營管理體系

廣告宣傳

產品說明書、標簽、購銷合同、宣傳資料沒有虛假的產品質量宣傳,3分;有虛假的產品質量宣傳,0分

3

銷售管理

有健全的銷售管理制度,銷售合同建檔齊全,4分;無銷售管理制度,0分

4

生產條件

企業生產條件符合審批規定條件,4分;擅自降低生產條件,0分

4

招投標

在申報之日起,1年內在任何招投標期間無行賄、受賄等暗箱操作現象,3分;有則0分

3

售后服務體系

售后服務

有完善的售后服務制度和售后服務隊伍,4分;無完善的售后服務制度但有售后服務隊伍,2分;有售后服務制度但無售后服務隊伍,1分;無制度、無隊伍,0分。

4

風險控制及應急能力

良事件、事故報告機制

有健全的不良事件及事故報告制度和記錄,3分;無不良事件及事故報告制度和記錄,0分

3

不良事件、事故報告召回機制

有不良事件、事故召回制度和記錄,3分;無不良事件、事故報告召回制度和記錄,0分。

3

安全環保

節能減排

達到國家“三廢”排放標準,環保設施正常運行,有環保部門出具達到排放的證明,有安監部門出具的安全生產許可或證明,2.5分;無環保部門出具達到排放的證明及安監部門出具的安全生產許可或證明,0分。

2.5

安全生產

申報日起,1年內省安全生產無事故3分;有安全事故,0分。

3

誠信信譽

誠信記錄

(否決項)

申報日起,1年內媒體無重大失信事件報道,5分;

5

相關部門無違紀違規

工商、物價、稅務相關部門無違紀違規處罰,4.5分;有,0分。

4.5

培訓學習

參加藥監部門舉辦的培訓、學習、工作會議等活動,3分;一次未參加1.5分;二次未參加,0分。

3

加?分?內?容(A級以上適用)

得分

獎勵得分

1、3年以上無違法違規處罰記錄?加10分。

?2、近三年來獲得GSP?證、ISO13485ISO14971知識產權、合同守信單位證書等榮譽獲得國家級認定的質量及榮譽加5份?、省級加3份。

注:醫療器械生產企業信用評級的年度評定級別分為四級

一、質量信用A級企業應具備下列基本條件

(一)?依法設立滿1年,當年無產品質量責任事故,無不良社會影響記錄;

(二)遵守產品質量相關法律法規,生產經營條件符合法定資質、行政許可、強制性標

準、產品注冊和認證等方面要求;

(三)當年產品監督檢查無企業責任而判定為不合格的記錄;

(四)當年無因主觀故意造成的產品質量違法、違規被處罰記錄(指經營企業);

(五)無產品虛假廣告或夸大產品功能療效宣傳行為記錄;

(六)認證或認證后的跟蹤檢查符合《評估細則》的要求;

(七)無違背產品質量承諾的行為記錄;

(八)質量管理體系基本健全,具有一定的產品質量風險控制和應急能力;

(九)按照細則記分在90分以上。

二、質量信用B級企業應具備下列基本條件

(一)依法設立滿1年,且二年內產品質量信用風險較小;

(二)遵守質量相關法律法規,其生產經營條件基本符合法定資質、行政許可、強制性標準、產品注冊和認證等方面要求;

(三)當年產品監督檢查因企業責任判定為不合格記錄一次的,但未造成不良社會影響,無產品質量責任事故;

(四)當年無因主觀故意造成的產品質量違法、違規被處罰記錄(指經營企業);

(五)無產品虛假廣告或夸大產品功能療效的虛假宣傳的行為記錄;

(六)認證或認證后的跟蹤檢查符合《評估細則》的要求;

(七)無違背產品質量承諾的行為記錄;

(八)質量管理體系基本健全,具有產品質量風險控制和應急能力;

(九)按照細則記分在81分~90分。

三、企業有下列情形之一的,劃分為質量信用C級企業

(一)近1年內產品質量信用風險較大,維持其質量信用水平的主觀意愿不強、產品質量不穩定、保障能力較低;

(二)企業質量體系、生產經營的產品質量不能滿足行政許可、強制標準或認證的要求,但在規定的期限內通過整改達到要求;

(三)當年有因為產品質量違法、違規被處罰,但未造成較大產品質量責任事故或不良社會影響;

(四)因管理導致產品質量不穩定,當年有省級以上食品藥品監督管理部門質量公報披露的產品質量問題;

(五)出現一次產品虛假廣告行為或夸大產品功能療效的虛假宣傳行為記錄;

(六)不能及時解決屬于企業責任而引起的產品質量投訴、索賠和退貨;

(七)按照細則記分在61~80分。

四、企業有下列情形之一的,劃分為質量信用D級企業

(一)企業惡意違法生產經營,其違法、違規行為引發了重大產品質量責任事故或嚴重不良社會影響;

(二)?企業質量體系、生產經營的產品質量不能滿足行政許可、強制標準或認證的要求,在規定的期限內通過整改未達到要求(不符合要求的程度已經導致該企業不能合法存續的除外);

(三)?當年產品質量有嚴重違法、違規被處罰的;

(四)質量體系不健全,當年連續受到食品藥品監督管理部門處罰3次以上的;

(五)產品質量監督檢查,因企業責任而被判定為不合格的記錄有3次以上的;

(六)被責令停產停業整頓的;

(七)被撤消1個以上藥品批準文號的;

(八)被取消1項以上生產經營范圍的;

(九)按照細則記分在60分以下。

相關動態
留言板

游客

驗證碼
  • 湖南醫藥電子交易平臺qq群(岳陽)

    登錄查看

    2024/9/18 17:14:25
       
  • 岳陽平臺掛網的產品長沙的醫院可以下單嗎

    登錄查看

    2024/8/16 14:14:55
       
  • 岳陽同一個廠家有幾個品種的話,需要每個品種單獨授權,還是可以寫在一個授權書里

    登錄查看

    2024/8/16 14:12:30
       
  • 湖南醫藥電子交易平臺,授權和產品資料在哪里上傳

    登錄查看

    2024/7/25 17:47:27
       
  • 岳陽訂單規格下錯了,可以修改嗎

    登錄查看

    2024/7/19 10:11:02
       
  • 岳陽醫藥采購平臺需要CA嗎

    登錄查看

    2024/7/19 10:09:18
       
  • 岳陽消毒品平臺我們在上面上架了產品,不是岳陽市醫院的能不能看到這個平臺上的信息?

    登錄查看

    2024/7/15 10:09:57
       
  • 湖南醫藥電子交易平臺,注意事項

    登錄查看

    2024/7/9 16:57:44
       
  • 岳陽新增的產品審核通過了還需要操作上架嗎

    登錄查看

    2024/6/25 17:32:39
       
  • 岳陽產品已上架,怎么和醫院交易

    登錄查看

    2024/6/20 11:06:03
       
  • 湖南醫藥電子交易平臺,規格值如何填寫?

    登錄查看

    2024/6/19 10:34:28
       
  • 湖南醫藥電子交易平臺,什么階段繳納保證金?

    登錄查看

    2024/6/18 9:49:03
       
  • 岳陽幾個公司可以同時授權一個人嗎

    登錄查看

    2024/6/13 17:54:05
       
  • 岳陽審核拒絕的理由在哪里查看呢

    登錄查看

    2024/6/13 10:55:24
       
  • 岳陽為什么審核拒絕?商品規格及圖片 放的商品圖片,還需要別的嗎?

    登錄查看

    2024/6/13 10:54:34
       
  • 岳陽操作手冊

    登錄查看

    2024/6/13 10:53:15
       
  • 岳陽我們不是生產廠家,醫院需要我們配送,我們要自己把產品掛上去,是這個意思嗎

    登錄查看

    2024/6/13 10:52:29
       
  • 岳陽機構聯系人和被授權人可以是不同一個人嗎

    登錄查看

    2024/6/13 10:50:43
       
  • 岳陽我們沒有經營許可證,只做消毒液,不需要生產許可證的上傳衛生許可證可以嗎

    登錄查看

    2024/6/13 10:50:02
       
  • 岳陽現在注冊的是什么平臺,以后岳陽的耗材采購要在這個新平臺了嗎?

    登錄查看

    2024/6/13 10:49:34
       
1 2 3 4 5 6 15 共 282 條
電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 www.ttwoba.cn ?2017-2025 泰茂股份版權所有
主站蜘蛛池模板: 99视屏| 婷婷欧美| mv网站免费在线观看 | 99色视频在线 | 欧美色视频日本片高清在线观看 | 奇米精品一区二区三区四区 | 国产区免费| 欧美精品一区二区三区免费 | 四虎影视永久在线 | 99在线视频网站 | 九九久久亚洲综合久久久 | 国产成人久久精品区一区二区 | 久久亚洲精品中文字幕三区 | 国产精品永久免费自在线观看 | www四虎| 久久婷婷色 | 久久中文字幕日韩精品 | 六月丁香综合 | 男女男免费视频网站国产 | 国外欧美一区另类中文字幕 | 精品国产中文一级毛片在线看 | 久久免费视频7 | 国产精品视频免费一区二区三区 | 国产69精品久久久久777 | 四虎永久在线精品影院 | 成人免费ā片 | 涩涩涩丁香色婷五月网视色 | 欧美色婷婷 | 六月婷婷啪啪 | 久久天天躁狠狠躁夜夜爽蜜月 | 国产精品永久免费视频观看 | 国产精品久久免费 | 99国产在线| 精品一区二区三区视频在线观看免 | 60分钟短片高清免费观看 | 青草青视频在线观看 | 青草免费免费观看视频在线 | 国产高清在线精品一区二区三区 | 精品视频久久久 | 婷婷四房| 国产精品久久久久久久久久久不卡 |