2018年廣東省佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購十四、檢驗試劑(含病理試劑)類別產品申報目錄專家復核結果的通知
申報“十四、檢驗試劑(含病理試劑)”類別的供應商:
一、根據《2018年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購文件》的規定,“十四、檢驗試劑(含病理試劑)”類別的產品須區分專機專用檢驗試劑和不同方法學的通用檢驗試劑進行評審,為確保該類別產品申報目錄的準確性,相應專家對該類別的申報產品進行了以下復核:
1、專機專用檢驗試劑的定義,“由儀器原廠家生產適用于該儀器的檢驗試劑”改為“由儀器原廠家生產或指定適用于該儀器的檢驗試劑”。
2、對部分產品的申報目錄進行了調整。
3、根據本次集中采購文件的規定,對復核過程中發現的不屬于集中采購范圍的檢驗試劑和檢驗試劑對應的獨立包裝的清洗液、定標液、校準液、質控液、緩沖液,拒絕申報。
4、“十四、檢驗試劑(含病理試劑)/(八)檢驗耗材(含專機專用試劑)”類別的通用檢驗耗材,方法學統一歸類為“其他方法”。
5、血球計數儀、尿沉渣儀、“十四、檢驗試劑(含病理試劑)/(二)凝血類試劑(含專機專用試劑)”類別的通用檢驗試劑,方法學統一歸類為“生化儀器法”。
二、查看復核結果的網上操作說明:
登錄http://smix.emedchina.cn(可點擊打開),“進入【項目管理-項目數據管理】-找到本次集中采購項目點擊【數據管理】-右下角點擊【前往匯總表】”,在【項目目錄】查看調整后的目錄名稱;對于【目錄審核狀態】顯示為“審核未通過”的產品,原因請查看【目錄審核備注】。
三、如對專家復核結果有異議的,須在規定時間內提出,具體要求如下:
1、異議接收截止時間:2018年6月14日下午17:00。
2、異議所需資料和遞交方式:
(1)所需資料:異議表彩色電子掃描文檔、內容一致的異議表excel表格、相關證明文件彩色電子掃描文檔(如有)。
異議表格式詳見附件。專機專用檢驗試劑可提供包括但不限于以下證明文件:能夠證明專機專用的申報產品醫療器械注冊證、相應儀器設備醫療器械注冊證、產品說明書/產品介紹等。通用檢驗試劑方法學可提供包括但不限于以下證明文件:能夠證明方法學的申報產品醫療器械注冊證、產品說明書/產品介紹等。
(2)遞交方式:將所需資料以電子郵件形式發送到fshcb@126.com,郵件標題格式為“xxx公司檢驗試劑(含病理試劑)申報目錄專家復核結果異議”。
3、注意事項:
(1)異議表和相關證明文件須加蓋供應商公章后彩色掃描,內容一致的異議表excel表格(即填寫完畢后用于打印的excel表格)無需加蓋供應商公章。
(2)如郵件標題格式不規范無法識別為本次異議資料或異議表填寫內容有誤,由此產生的一切不利后果由供應商自身承擔。
(3)如對復核結果無異議,無需遞交異議資料。
(4)異議資料須在2018年6月14日下午17:00前遞交并確保遞交齊全,逾期不予受理,視為同意專家的復核結果,由此產生的一切不利后果由供應商自身承擔。
(5)我司工作人員收到郵件后將回復收到,如郵件發出后超過1天仍未收到回復的,請主動致電我司咨詢情況。
四、聯系方式:
聯系人:黃先生、陳小姐、鐘先生、林先生
咨詢電話:0757-83631901、83636078、83636010、83636083
技術聯系人:譚先生、彭先生
咨詢電話:18988525904、18923191862
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海虹醫藥電子交易中心有限公司
二〇一八年六月十一日
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