為滿足醫療機構醫用耗材采購需求,促進醫用耗材形成合理市場價格,經云南省醫療保障局同意,曲靖市聯盟昭通市、楚雄州開展第二批醫用耗材集中帶量采購,具體由曲靖市藥品和醫用耗材聯合采購辦公室(以下簡稱聯采辦)組織實施,現邀請符合要求的企業前來參加。
一、采購主體
聯盟區域內公立醫療機構,其他醫療機構自愿參加。
二、采購品種及約定采購量
本次采購品種為一次性使用產包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用聯合麻醉穿刺包、一次性使用無菌手術包、一次性使用無菌導尿包、一次性使用輸液器、一次性使用避光輸液器、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用配藥用注射器(帶針)、一次性使用靜脈輸液針、醫用敷料、一次性使用霧化器、一次性使用體外引流袋、醫用針灸針等15種,共14組(包)產品。約定采購量為聯盟地區年度使用量的85%(年度使用量見后續公布)。企業申報的產品須已維護國家醫保醫用耗材分類與代碼數據庫。具體采購品規目錄及產品分組見下表。
序號(組)
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品種名稱
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規格
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說明
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1
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一次性使用產包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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2
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一次性使用硬膜外麻醉穿刺包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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3
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一次性使用聯合麻醉穿刺包
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見附件
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符合采購文件要求的申報(配置)標準
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4
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一次性使用無菌手術包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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5
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一次性使用無菌導尿包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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6
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一次性使用輸液器
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見附件
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滿足GB8368-2018標準,材質含DEHP和不含DEHP的產品需同時申報
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7
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一次性使用避光輸液器
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見附件
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滿足GB18458.3-2005標準,不含DEHP,避光范圍:260nm-460nm
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8
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一次性使用精密過濾輸液器
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見附件
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滿足GB18458.1-2001標準,不含DEHP,過濾器孔徑φ1.2um-5um
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9
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一次性使用無菌注射器(帶針)
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1ml
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企業申報產品需同時覆蓋一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用配藥用注射器(帶針)、一次性使用靜脈輸液針3類及其所有規格。一次性無菌注射器必須符合GB15810-2019標準,一次性使用配藥用注射器必須符合YY/T0821-2010標準。
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2ml
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5ml
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10ml
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一次性使用配藥用注射器(帶針)
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20ml(側孔和直孔)
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30ml(側孔)
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50ml/60ml(側孔)
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10
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一次性使用靜脈輸液針
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見附件
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一次性使用靜脈輸液針必須符合GB18671-2009標準
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11
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醫用敷料
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一次性使用無菌敷貼(輸液貼)≥4*7CM
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企業申報產品需同時覆蓋一次性使用無菌敷貼和醫用透明敷料2類,符合YY/T0148-2006、YY/T0471.4-2004、YY/T0471.2-2004
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醫用透明敷料(留置針敷貼)≥6*7CM
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12
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一次性使用霧化器
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面罩式:成人、小兒、嬰兒
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企業申報產品需同時覆蓋所有規格并滿足采購文件規定的參數要求
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咬嘴式:成人
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13
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一次性使用體外引流袋
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普通型1000ml
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企業申報產品需同時覆蓋所有規格并符合采購文件規定的參數要求
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防溢(逆)流型錐形接頭)1000ml
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14
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醫用針灸針
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金屬平柄,針直徑:0.2-0.38mm,針長度:25-75mm
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滿足規格要求的產品企業需全部申報。
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三、采購周期及采購協議
本次醫用耗材集中帶量采購周期為3年,以聯盟各地區中選結果實際執行日起計算。在采購周期內采購協議每年1簽,次年續簽采購協議時約定采購量原則上不少于上年度約定采購量。采購周期內,采購主體若提前完成當年協議采購量,超出協議采購量的部分,鼓勵采購主體優先采購中選產品,中選企業按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。在采購周期內,采購主體若未完成協議采購量且未續簽采購協議的,采購主體需繼續采購中選品種直至完成協議約定采購量。
協議執行期內,聯采辦對中選目錄內產品實行動態管理,包括按相關規定取消中選資格、調整中選信息(價格)、遞(替)補產品進入等。采購周期內,如同產品在全國其他地市級(含聯盟)及以上集中采購(含帶量采購)中產生更低中選價格,價格須進行聯動。
四、申報條件
(一)申報企業:是指已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業。
(二)申報品種:是指采購品種范圍內獲得國內有效醫療器械注冊證的上市醫用耗材。
五、采購文件獲得方式
通過云南省藥品集中采購平臺(http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html)和云南省公共資源交易中心(http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage)下載采購文件。
六、申報時間及方式
(一)申報起止時間:2023年2月28日上午9:00—2023年3月3日下午17:00,節假日除外。逾期未上報申報材料,不予受理。
(二)申報方式:按要求將申報材料報送至qjybzck@163.com郵箱并電話確認。聯系人:李孝政、張洹瑋,聯系電話:0874—3186861。
七、公示
通過云南省藥品集中采購平臺(http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html)和云南省公共資源交易中心(http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage)進行公示。
八、申訴質疑受理
曲靖市藥品和醫用耗材聯合采購辦公室按照工作流程,分別對審核通過的入圍企業進行公示,對經現場談判產生的擬中選企業進行公示。公示期內聯采辦及醫保部門接受對相關公示內容的申訴質疑,公示期結束后,對涉及相關已公示內容的申訴質疑不予受理。
九、咨詢
聯系人:翟楠、李瑋
聯系電話:0874—3186861
聯系地址:曲靖市麒麟區麒麟東路172號(曲靖市醫療保障局醫藥價格和招標采購科)
曲靖市藥品和醫用耗材聯合采購辦公室
2023年2月27日
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