?關于2017年孝感市備案產品遞交資質文件的通知
2017年醫用耗材非中標產品備案工作的產品申報已經結束，即將進入資質審核階段，已經由醫療機構填報并提交了備案申請的經銷商，要按以下要求遞交相關資質文件，以供審核之需。
一、遞交資質文件的起止時間：
???????2017年6月1日9：00——2017年6月7日17：00
二、遞交資質文件的地點：
???????湖北群衛醫藥招投標代理有限公司
???????地址：孝感市乾坤大道155號3樓（蔚藍新都南大門東）
???????電話：0712-2356232
三、遞交方式：
???????當面簽收
四、資質文件內容（以下資質提供復印件即可）
???????1、生產企業（或國外生產企業的國內一級代理商）資質文件
???????（1）營業執照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
???????（2）醫療器械生產許可證（或國外生產企業的國內一級代理商的醫療器械經營許可證）；
???????（3）產品的醫療器械注冊證及附件（消毒類產品提供衛生許可證；藥字號試劑提供藥品審批證；其他非醫療器械產品無須提供)；
???????（4）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2017年度出具）；
???????（5）所在地藥監局出具的2016年度信用等級證明或無違規行為證明；
???????（6）生產企業（或國外生產企業的國內一級代理商）給經銷商的生產企業授權書，國外生產企業給國內一級代理商的授權書；
???????備注：（4）、（5）兩項，已經在本醫用耗材招標采購系統中擁有帳號并且審核通過的生產企業可以不再提供，但必須以單獨頁面注明企業名稱及帳號，以備審核人員查對。
???????2、經營企業資質文件
???????（1）營業執照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
???????（2）醫療器械經營許可證或備案憑證
五、資質文件封裝方式
???????1、以生產企業為單位，每個生產企業單獨裝訂一冊。裝訂方式不限，不散亂即可；
???????2、用檔案袋或其他包裝進行密封封裝；
???????3、包裝外部要注明生產企業名稱和經營企業名稱。生產企業和經營企業已在本醫用耗材招標采購系統中擁有帳號并且審核通過的，要在包裝外部注明其帳號。
六、其它說明
???????1、備案所需資質文件，提供復印件即可；
???????2、備案所需資質文件，只需提交一份；
???????3、請在規定的時間范圍內提交資質文件，逾期不予受理。
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