各相關企業：
按照省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購推進工作要求，現對企業在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺上“口腔耗材帶量專區”維護的口腔種植體系統產品基礎信息進行公示和確認，有關事宜安排如下：
一、公示內容
本次口腔種植體系統集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統，各部件的具體要求如下：
（一）種植體(含覆蓋螺絲，下同）是指植入到牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐的醫用耗材。本次集中帶量采購不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。
（二）本次集中帶量采購修復基臺為單牙種植修復基臺，材質為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲，適用于多牙種植的復合基臺暫不納入。
（三）配件包應包含愈合基臺、轉移桿、種植體替代體各1件，材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
企業申報的各產品醫療器械注冊備案證信息、部件信息、材質信息等詳見附件。
二、公示時間
2022年9月7日至2022年9月14日。
三、確認和質疑方式
（一）申報企業如對公示內容無異議的，請打印本企業的產品基礎信息、確認及承諾內容，蓋本企業鮮章掃描后發送至郵箱sctwzdsj@126.com（下同），掃描件須清晰可辨，紙質原件另行通知收回（下同）。
（二）各企業如對公示內容有異議，按照“誰主張、誰舉證”的原則，以本次公示的信息為基礎，對相關信息提出異議，并將證明材料（蓋企業鮮章）發送至郵箱。公示期截止后，將不再受理異議。
四、工作要求
（一）請相關企業高度重視產品基礎信息公示及確認工作，確保產品系統內各部件準確且能滿足臨床使用需求，未在規定時間內反饋確認的，視同放棄本次口腔種植體系統集中帶量采購產品申報。
（二）本次公示無異議的產品基礎信息將用于口腔種植體產品系統組合，相關企業需承諾產品基礎信息完整、真實、準確、有效，不存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為，否則將被視為失信行為，納入企業信用評價記錄。
（三）企業惡意提出異議的，將被視為失信行為，納入企業信用評價記錄。
（四）不滿足口腔種植體產品系統5個必要部件的醫療器械注冊人，不在本次產品基礎信息公示及確認范圍內。
五、聯系方式
業務咨詢：028-85157579、028-86931931，或通過平臺內公布的種植體生產企業QQ群及郵箱sctwzdsj@126.com。
平臺操作：028-85155302
四川省藥械招標采購服務中心
????2022年9月7日
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