各相關企業(yè)：
按照工作安排，現(xiàn)將開展冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材集中維護工作，具體事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
取得冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人均可維護。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護。
二、產(chǎn)品范圍
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材。
三、維護方式及時間安排
請相關企業(yè)及時登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看產(chǎn)品分組目錄，并按要求申報。具體操作手冊請關注河南省醫(yī)藥集中采購平臺公告。
產(chǎn)品信息集中維護時間為：2024年12月5日至12月8日。
四、相關要求
（一）符合產(chǎn)品范圍的相關企業(yè)應及時參與、如實申報信息。應報未報的，將影響后續(xù)在相關地區(qū)的集中采購工作。企業(yè)申報產(chǎn)品將作為本次聯(lián)盟采購的產(chǎn)品供應清單。
（二）本次集中維護信息后，藥品監(jiān)督管理部門新批準注冊的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，可在采購文件規(guī)定的截止時間前增補申報產(chǎn)品和企業(yè)信息，具體事宜另行公告。
后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。
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河南省聯(lián)合采購辦公室???????
2024年12月3日 ??