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株洲市醫療器械行業協會2017年度醫療機構醫療器械規范管理企業安全信用等級評定公告

發布時間：2018/01/10

所屬項目：株洲市2015年普通醫用耗材和檢項目編號：ZZ-YYHCZB-2015 信息來源：查看

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正文：

株洲市醫療器械行業協會2017年度醫療機構醫療器械規范管理企業安全信用等級評定公告

?經單位申請，11月15日協會根據年度工作安排，組織全市21名專家對提出申請的100家企業（其中生產企業8家、經營企業60家、埠外企業32家）和14家醫療機構逐家按照國家新的《醫療器械監督管理條例》及相關配套《規范》、《辦法》修訂并經常務理事會審議通過的《株洲市醫療器械生產企業質量信用等級評定標準》（試行）、《株洲市醫療器械經營企業質量信用等級評定標準》（試行）、《株洲市埠外醫療器械經營企業信用等級認定標準》、《株洲市醫療機構醫療器械規范管理達標標準》和《株洲市二級以上醫療機構醫療器械規范管理驗收細則》（試行），《株洲市醫療器械使用質量管理現場檢查記錄表》、《植入類高風險醫療器械監督管理辦法》進行了醫療機構醫療器械規范管理、生產、經營和埠外企業質量信用等級集中驗收和評定，其中有6家是到企業現場進行評定，現將評定結果公布如下：

一、醫療機構醫療器械規范管理驗收達標合格單位（11家，比2016年新增1家）；
? ? 株洲市中心醫院
? ? 湖南省直中醫醫院
? ? 株洲市二醫院
? ? 株洲市人民醫院
? ? 株洲市三三一醫院
? ? 株洲市中醫傷科醫院
? ? 株洲愷德心血管病醫院
? ? 株洲市三醫院
? ? 株洲四三零老年病醫院
? ? 株洲化工集團醫院

? ? 株洲北雅醫院

二、示范守信企業14家；
生產企業4家：
? ? 湖南恒天生物科技有限責任公司
? ? 株洲市瑞邦醫療器材制品有限責任公司
? ? 湖南太平洋醫用工程有限公司
? ? 湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
經營企業10家：
? ? 湖南千金醫藥股份有限公司
? ? 湖南東譽達科技有限公司
? ? 株洲中天醫療器械有限公司
? ? 株洲太平洋藥業有限公司
? ? 株洲百姓大藥房連鎖有限公司
? ? 華潤湖南醫藥有限公司株洲分公司
? ? 株洲市益康醫療器械有限責任公司
? ? 株洲市泰康醫療器械有限公司
? ? 湖南湘東紅潤醫藥有限公司

? ? 湖南海和生物科技有限公司

三、守信企業（86家）；
生產企業4家：
? ? 湖南千金衛生用品股份有限公司
? ? 湖南漢聲醫療器械有限公司（華宏）
? ? 株洲市忠藝牙科器材有限公司
? ? 株洲現代佳美牙科器械有限公司
? ? 經營企業50家：
? ? 株洲市華美康醫療器械有限責任公司
? ? 株洲宏業醫療器械有限公司
? ? 株洲市開發區天意科技發展有限公司
? ? 茶陵陽光醫藥有限責任公司
? ? 株洲市尚文醫療器械有限責任公司
? ? 湖南天士力民生藥業有限公司醴陵配送站
? ? 株洲怡新醫療器械用品有限公司
? ? 國藥控股株洲有限公司
? ? 株洲市康爾美醫療器械貿易有限公司
? ? 醴陵市飛宏醫療器械有限公司
? ? 株洲康恩醫療器械有限公司
? ? 株洲市家豪醫用器材有限公司
? ? 株洲海王醫療器械有限公司
? ? 湖南康翔醫療器械有限公司
? ? 茶陵縣弘康醫療器械有限公司
? ? 湖南盛康醫療器械有限公司
? ? 株洲市醫藥有限公司
? ? 湖南盛誠醫療器械有限公司
? ? 株洲捷泰醫療器械有限公司
? ? 株洲飛慶醫療器械有限公司
? ? 湖南銘達生物科技有限責任公司
? ? 湖南萬德醫療器械有限公司
? ? 株洲和順醫療器械貿易有限公司
? ? 湖南康宏醫療器械有限公司
? ? 湖南康思源醫療器械有限公司
? ? 湖南樂創醫療器械有限公司
? ? 湖南云諾醫療器械有限公司
? ? 湖南野馬生物科技有限公司
? ? 湖南卓翔醫療器械有限責任公司
? ? 湖南景馳醫療器械有限公司
? ? 株洲市明銳醫療器械有限公司
? ? 株洲太平洋醫療器械有限公司
? ? 湖南林康醫療健康產業有限公司
? ? 株洲市忠藝牙科器材有限公司
? ? 荷塘區利輝醫療器械經營部
? ? 石峰區凱康醫療器械經營部
? ? 湖南藍海通達醫療服務有限公司
? ? 湖南浩澤醫療器械有限公司
? ? 茶陵縣寶康醫藥有限公司
? ? 株洲愛普醫療器械有限公司
? ? 株洲市國康醫療器材有限公司
? ? 湖南政晨生物科技有限公司
? ? 湖南思曼醫療器械貿易有限公司
? ? 湖南三湖醫療器械有限公司
? ? 株洲德析康醫院管理有限公司
? ? 株洲天行健醫療器械有限公司
? ? 株洲市宇帆醫療器械有限公司
? ? 湖南榮迪醫療器械有限公司
? ? 株洲康世醫療器械有限公司
? ? 湖南省偉燁醫療器械設備有限責任公司
埠外企業32家：
? ? 湖南天瑞康生物科技有限公司
? ? 湖南云雅生物科技有限公司
? ? 湖南省納川醫療器械有限公司
? ? 湖南金湘三才科技有限公司
? ? 河南春天商貿有限公司
? ? 長沙金德義齒有限責任公司
? ? 吉安凱迪科貿有限公司
? ? 衡陽市錦和貿易有限責任公司
? ? 揚州市智康醫學研究有限公司
? ? 河南省藍天醫療器械有限責任公司
? ? 湖南平安醫械科技有限公司
? ? 湖南蓉申科學儀器有限公司
? ? 長沙泰宸生物技術有限公司
? ? 湖南泰衡醫藥有限公司
? ? 浙江伊利康生物技術有限公司
? ? 長沙市東欣醫療器械有限公司
? ? 瀏陽市三力醫用科技發展有限公司
? ? 江蘇省華星醫療器械實業有限公司
? ? 湖南康爾佳醫藥物流有限公司
? ? 長沙澤康醫療器械有限公司
? ? 湖南省紫百合義齒科技有限公司
? ? 北極神（北京）生物科技有限公司
? ? 湖南旭富醫療器械有限公司
? ? 楚博（長沙）醫療科技有限公司
? ? 長沙凱欣醫療器械有限公司
? ? 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司長沙分公司
? ? 康致醫療供應鏈管理（長沙）有限公司
? ? 重慶艾視生物科技有限公司
? ? 長沙興宏醫療器械有限公司
? ? 湖南文吉投資管理有限公司
? ? 長沙市鑫茂醫療器械貿易有限公司
? ? 長沙運康醫療器械有限公司????

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