關于印發(fā)《泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機構2017年醫(yī)用耗材集中采購實施方案》的通知
各市（區(qū)）衛(wèi)生計生委，市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機構2017年醫(yī)用耗材集中采購實施方案》印發(fā)給你們，請嚴格遵照執(zhí)行。
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?????????????????????? ????? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會
??????????????????????????? ?2017年8月21日
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泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機構2017年醫(yī)用耗材集中采購實施方案
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根據(jù)省衛(wèi)生計生委、省編辦、省政務辦《關于開展醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2017〕3號）文件精神和省紀委主要領導到泰州調(diào)研工作要求，結合我市實際，開展我市醫(yī)用耗材集中采購工作，制定本實施方案。
一、組織領導
市衛(wèi)生計生委成立醫(yī)用耗材集中采購領導小組，領導醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作。成立工作小組，具體負責醫(yī)用耗材集中采購工作的組織實施和日常管理。成立督導小組，負責監(jiān)督醫(yī)用耗材采購過程及參與我市醫(yī)用耗材集中采購各方當事人。
二、工作目標
進一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材采購工作，完善采購制度，規(guī)范購銷行為，實現(xiàn)醫(yī)用耗材采購公開透明、網(wǎng)上采購、全程監(jiān)管、安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應及時，確保醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行，使群眾得到更多實惠。
三、基本原則
實行以政府為主導，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構需求為導向，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜的原則，優(yōu)先選用國產(chǎn)產(chǎn)品，建立醫(yī)用耗材量價掛鉤、招采合一的集中采購新機制。按照公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，促進醫(yī)用耗材實行陽光采購。
四、實施范圍
政府辦二級及以上非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構；鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加醫(yī)用耗材集中采購。
五、采購模式
以市為單位集中采購，醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)必須通過市集中采購平臺開展網(wǎng)上集中采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。
六、采購周期
采購周期原則上不少于兩年。?
七、適用對象
參與我市醫(yī)用耗材集中采購各方當事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生單位、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)，各市（區(qū)）衛(wèi)生計生部門及相關部門。
八、采購目錄
本次集中采購產(chǎn)品目錄，除以省為單位集中采購的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值耗材以外的所有醫(yī)用耗材。
九、采購方式
（一）競價采購
采購目錄中單一組別有3家及以上企業(yè)參與的產(chǎn)品（產(chǎn)品包），采用“雙信封”制，進行綜合評審。為滿足臨床診療中對產(chǎn)品需求的多樣性、配套或成套使用要求，將同企業(yè)同目錄同組別下的不同規(guī)格的產(chǎn)品，需配套或成套使用的產(chǎn)品組合成產(chǎn)品包評審。
（二）議價采購
對采購目錄中單一組別不足3家企業(yè)參與的產(chǎn)品（產(chǎn)品包），采取與投標企業(yè)價格談判的方式進行采購。
（三）限價掛網(wǎng)采購
臨床診療使用要求高且產(chǎn)品性能功能復雜的醫(yī)用耗材，實行限價直接掛網(wǎng)采購。
（四）備選采購
臨床診療必需而集中采購未入圍產(chǎn)品，使用單位可申請，經(jīng)組織專家研究、評議后，作為備選產(chǎn)品進行采購。
（五）邀請招標和詢價采購
對臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購有困難的醫(yī)用耗材，采取邀請招標和詢價采購方式采購。
（六）備案采購
為鼓勵技術創(chuàng)新和技術進步、促使新技術、新產(chǎn)品盡快應用于臨床，對集中采購后新研發(fā)上市的以及不在本次集中采購目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，根據(jù)臨床需要可進行備案采購
上述采購方式的具體辦法另行制定。
十、價格談判
醫(yī)用耗材入圍結果公布后，醫(yī)療衛(wèi)生機構組建談判小組，制定價格談判具體操作方法，按照量價掛鉤原則，與入圍生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺網(wǎng)上進行價格談判，確定產(chǎn)品的成交數(shù)量及成交價格，且成交價格不得高于產(chǎn)品入圍價格。同一企業(yè)相同產(chǎn)品的談判價格在本市域范圍內(nèi)按就低規(guī)則保持一致。
十一、管理和監(jiān)督?
（一）建立市、縣聯(lián)動的監(jiān)管工作機制
實行市、縣聯(lián)動，分級監(jiān)管的工作機制。市負責集中采購的組織實施和監(jiān)管，各市（區(qū)）負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材采購和配送的監(jiān)管。主要包括：對簽訂購銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止目錄外采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購；接受有關單位或個人對醫(yī)療衛(wèi)生機構、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報，并核查處理。
（二）健全信息公開和市場清退制度
采購過程中及時公布網(wǎng)上采購相關信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假，以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序，相互串通報價，妨礙公平競爭，中標后拒不簽訂購銷合同，供應質(zhì)量不達標的醫(yī)用耗材，擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代中標產(chǎn)品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構、醫(yī)療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄并予以公示，根據(jù)國家、省、市相關規(guī)定予以市場清退，對違反相關法律法規(guī)的，要依法懲處。
（三）加強日常監(jiān)督和管理
1、市、縣兩級衛(wèi)生計生行政部門通過網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構采購醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價格、使用和醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構實際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析。
2、醫(yī)療衛(wèi)生機構通過采購平臺采購中標的醫(yī)用耗材，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同。衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購的執(zhí)行情況實行定期考核，納入目標管理，同時，所有采購信息全部網(wǎng)上公布，接受社會監(jiān)督。
3、醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)本單位的臨床需求制作采購訂單，不得采購中標目錄外的醫(yī)用耗材，不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當利益。嚴格執(zhí)行價格主管部門規(guī)定的價格政策，加強對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程管理。
4、價格動態(tài)管理。在集中采購周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)本省或鄰近省份相同產(chǎn)品采購價格明顯低于本市入圍價格的，及時進行網(wǎng)上交易價格調(diào)整，集中采購周期內(nèi)不允許上調(diào)產(chǎn)品網(wǎng)上交易價格。