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研發(fā)工程師 面議

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)5
  • 發(fā)布日期10-21 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱(chēng): 研發(fā)工程師

類(lèi)別名稱(chēng):骨科

職位描述:
按照法規(guī)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的要求為蒙太因生產(chǎn)的所有產(chǎn)品創(chuàng)建及修訂標(biāo)簽和插件,保證標(biāo)簽和插件的完整性及其信息的正確性。為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)合適的包裝系統(tǒng),并完整保證包裝系統(tǒng)完整性和有效性的相關(guān)驗(yàn)證和試驗(yàn),及其和包裝物料清單的輸出。
1,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。
2,包裝和標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證文件編寫(xiě)與執(zhí)行。
3,標(biāo)簽?zāi)0逶O(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)庫(kù)及其維護(hù)。
4,和供應(yīng)部/生產(chǎn)/質(zhì)量等部門(mén)共同合作,驗(yàn)證新的包裝材料及新的包裝供應(yīng)商,確保項(xiàng)目按時(shí)上市及供應(yīng)鏈的保障。
5,編制及修訂包裝及其標(biāo)簽相關(guān)技術(shù)文件。
6,產(chǎn)品編碼的分配和維護(hù)。
7,處理客戶(hù)包裝投訴,并提供輸入和關(guān)于糾正和預(yù)防措施的建議。
任職要求:
1,堅(jiān)持工作原則、能夠堅(jiān)守質(zhì)量信念。能夠承受工作壓力,負(fù)責(zé)、沉穩(wěn)、誠(chéng)實(shí)可信。
2,對(duì)于GMP,法規(guī)具有良好的知識(shí)。
3,熟悉GS1-128條形碼的設(shè)計(jì)和應(yīng)用及其醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)符(UDI)的法規(guī)知識(shí)。
4,熟練運(yùn)用BarTender標(biāo)簽設(shè)計(jì)軟件并掌握Access數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用。
5,熟悉包裝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程。
6,良好的溝通能力與影響技巧、項(xiàng)目計(jì)劃和執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)合作經(jīng)驗(yàn)。
7,本科以上,包裝工程、印刷工程或材料等專(zhuān)業(yè)。
8,3年以上醫(yī)療器械、藥品或快消行業(yè)包裝和標(biāo)簽相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
9,熟練的中文和英語(yǔ)表達(dá)和寫(xiě)作能力。
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