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法規事務主管 面議
北京
職位名稱： 法規事務主管
類別名稱：試劑
1.理解CFDA相關法規，追蹤其變化，為Stago中國和總部提供有價值的建議；2.負責進口和國產醫療器械的注冊；3.組織實施注冊檢測和臨床試驗；4.根據注冊計劃，準備、提交注冊資料，跟蹤控制注冊進程，盡早獲得注冊證書；5.注冊資料翻譯。與總部注冊團隊合作獲得必要的信息和資料；6.培訓和指導注冊專員；7.就法規事務和質量保證事宜為其他部門提供支持；8.與注冊行政主管部門保持積極有效的溝通。
核心能力 1.良好的溝通協調能力和團隊意識。2.高度誠信，處事靈活，以結果為導向。3.極好的英語口語和書寫能力。4.熟練使用辦公軟件。
工作經驗 1.有醫院、臨床實驗室、研究機構或注冊代理機構工作經驗者優先。2.有外企注冊工作經驗者優先。
學歷/資格要求 本科及以上學位，醫學檢驗、衛生、生命科學或相關專業。
語言要求 能用英語進行口語和書面交流。
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