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注冊事務專員 4001-6000/月

費森尤斯卡比(廣州)醫療用品有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-30 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 注冊事務專員

類別名稱:高分子,麻醉,試劑

職位描述:
1、負責產品注冊證、藥品批文、生產許可證的維護更新;2、負責編寫藥品的補充申請和關鍵生產條件變更申請資料;3、負責編寫產品PSUR報告;4、協助完成廣東省食品藥品監督管理局要求的管理者代表上報;5、負責提交藥監部門要求的資料數據;6、負責維護更新CE技術文件,及提供海外注冊所需文件資料;7、負責收集發布與產品相關標準;8、負責收集藥監部門頒布的法律法規;9、負責收集評估集團文件的適用性;10、協助人事行政部對新員工進行培訓;11、負責公司質量體系文件的編碼、標準化、復印、發放、回收、作廢管理;12、負責審核非生產人員文件培訓的執行13、完成部門經理交代的其它任務。
任職要求:
1、藥學相關專業本科以上學歷,英語六級以上,口語流利;2、熟悉血袋產品知識、工藝流程;3、工作認真、細心,有條理;4、熟悉GMP及相關法律法規。
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