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質(zhì)量管理主管 6001-10000/月

中國(guó)醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期12-08 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量管理主管

類別名稱:其他

職位描述:
1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;7、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;8、組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè);2、三年以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn), 具備主導(dǎo)公司級(jí)別的外部審核(包括三方、政府、客戶)的經(jīng)驗(yàn);3、熟悉ISO9001/13485 體系,主導(dǎo)過體系建設(shè)與認(rèn)證者優(yōu)先;4、具備主管檢驗(yàn)師資質(zhì),或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;5、具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力,強(qiáng)烈的目標(biāo)意識(shí)及合作意識(shí)。
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