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醫療器械注冊經理 4001-6000/月

南京鼎世醫療器械有限公司

南京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數2
  • 發布日期03-18 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊經理

類別名稱：其他

職位描述：
1. 負責醫療器械注冊申報工作；
2．負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理、準備注冊申請文件、資料，確保資料、信息符合政府相關政策法規要求；
3．負責整理、準備產品檢測所需的技術資料，協助產品技術標準的編寫，跟進產品檢測進程；
4．負責跟進和解讀醫療器械相關法規政策和要求；
5．負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作；
6．完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1．生物類、醫學類、醫療器械、化學等相關專業本科以上學歷；
2．從事醫療器械注冊3年以上，具備一定的項目管理技能和經驗；
3．具備一定的英語閱讀能力；
4．全面掌握醫療器械注冊的相關法律法規；
5．具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
6．責任心強，公平正直，具有良好的溝通能力和協調能力；
7．熟練操作電腦，具有一定的英語聽說讀寫能力；
8．有質量體系工作經驗者優先。
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