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產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員 4001-6000/月

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-08 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱(chēng): 產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員

類(lèi)別名稱(chēng):

職位描述:
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的注冊(cè)資料匯編、申報(bào)工作; 
2. 撰寫(xiě)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn); 
3. 與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度; 
4. 跟蹤審評(píng)進(jìn)度,解決審評(píng)過(guò)程中專(zhuān)家提出的問(wèn)題; 
5. 跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作; 
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的整理、完善和規(guī)范性制作; 
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn),包括熟悉相關(guān)法律法規(guī),收集、編寫(xiě)產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料,整理臨床試驗(yàn)報(bào)告。
任職要求:
1. 有二年以上醫(yī)療器械類(lèi)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理體系程序; 
2. 醫(yī)學(xué)工程、生物工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 
3. 熟悉醫(yī)療器械等注冊(cè)流程、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門(mén)和程序; 
4. 勤奮敬業(yè)、辦事認(rèn)真踏實(shí); 
5. 擅于溝通、協(xié)調(diào),有解決問(wèn)題的能力; 
6. 大專(zhuān)以上學(xué)歷。 
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