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質量部經理 6001-10000/月

上海時代天使醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限四年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-27 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量部經理

類別名稱：其他

職位描述：
1、建立、維護并持續改善質量管理體系，并確保其有效運行（如ISO13485）；
2、負責組織制定本部門的各級質量文件的編寫，推進業務流程標準化；
3、定義規劃公司的質量管理方案，并有計劃地推進、實施；
4、負責處理分析相關顧客反饋信息，動態跟蹤產品質量情況，對產品質量問題進行追溯，并組織糾正預防措施的實施；
5、負責收集不合格信息，總結分析不合格原因，參與針對不合格品及不合格項的評審和處理，檢查不合格處理結果，并提出改進方案；
6、協助上級或管理者代表保證質量管理體系的正常運行，并持續改進工作；
7、負責按照國家醫療器械生產管理的法規要求，完成生產許可證及產品注冊證的變更換證等相關事宜；
8、定期完成各類數據的統計分析工作，并及時向領導匯報。
9、負責部門的日常管理，及員工的績效方案制定及績效考核的結果評判；
10、組織相關法規及質量體系內容的培訓工作，；
11、參與完成降低成本、工藝改進、軟件開發等公司級項目審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量；
12、參與合格供方的評審，配合技術部門進行新產品試制及質量控制。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物/醫學/藥學相關專業，有13485體系內審員資格；
2、八年以上醫藥生產企業質量管理崗位工作經驗，其中四年以上質量部經理的工作經驗；
3、具備QA或QC一項大職能建設和管控能力；
4、熟悉相關法律法規，具有相關證照申辦工作經歷；
5、能夠編制質量管理系統文件，有質量管理體系建設經驗。
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