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醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目經(jīng)理 0.8-1萬(wàn)/月/月

北京比中生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-24 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1任務(wù)管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。2職責(zé)根據(jù)客戶的需求和要求以及適用的法規(guī)完成臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與協(xié)調(diào)。在合同要求的期限、費(fèi)用下按照相應(yīng)的SOP完成臨床試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)質(zhì)量。3主要工作3.1項(xiàng)目管理臨床研究的計(jì)劃、啟動(dòng)、跟進(jìn)。持續(xù)的向臨床操作部門(mén)經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目情況。定期向客戶反饋?lái)?xiàng)目情況。臨床研究期間對(duì)供應(yīng)商和合作伙伴的跟進(jìn)。臨床預(yù)算和款項(xiàng)支出情況的跟進(jìn)。臨床研究工具的管理。3.2臨床研究設(shè)計(jì)可行性研究的管理臨床研究文件的制作、批準(zhǔn)的協(xié)調(diào)：臨床試驗(yàn)方案、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表……臨床研究文檔編制的協(xié)調(diào)。3.3臨 床 研 究 啟 動(dòng)臨床研究啟動(dòng)的管理:倫理委員會(huì)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系與溝通研究者的選擇和研究者會(huì)議后勤的協(xié)調(diào)協(xié)助監(jiān)查員完成其所負(fù)責(zé)的研究中心的啟動(dòng)臨床研究文檔編制的維護(hù)3.4臨床研究隨訪和臨床研究報(bào)告跟進(jìn)項(xiàng)目預(yù)算的支出情況。緊密聯(lián)系監(jiān)查員開(kāi)展項(xiàng)目監(jiān)查工作。數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量的管理。和醫(yī)學(xué)總監(jiān)合作，不斷地對(duì)臨床的風(fēng)險(xiǎn)收益比進(jìn)行評(píng)估。臨床試驗(yàn)期間可能的臨床試驗(yàn)方案修正案的管理，其他可能相關(guān)的事宜（例如，向倫理委員會(huì)提交修正案等）。臨床試驗(yàn)期間SAE和其他安全性事件的管理 。數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)工作的跟進(jìn)。臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)議的組織。臨床試驗(yàn)報(bào)告及其附件的跟進(jìn)。臨床研究文檔的維護(hù)。4經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)的要求醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)良好的英語(yǔ)水平能熟練使用各種辦公軟件擁有醫(yī)療器械臨床研究項(xiàng)目的管理經(jīng)驗(yàn)
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