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醫(yī)療器械注冊工程師 0.6-1.2萬/月/月

深圳市桑谷醫(yī)療機器人有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-03 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品(醫(yī)療器械)的注冊工作,包括:產(chǎn)品注冊資料起草,產(chǎn)品檢測跟進,注冊檢驗和臨床試驗等;2、與相關(guān)部門聯(lián)系溝通,確保注冊資料申請的報送、審評和審批順利進行;實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲得產(chǎn)品注冊證;3、了解(研究)新產(chǎn)品開發(fā)、注冊或認(rèn)證相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品開發(fā)、注冊或認(rèn)證提供意見;4、在上級主管的指導(dǎo)下開展工作,輔助并完成其他工作事項。任職要求:1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機電類等工科專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,英文基礎(chǔ)良好,或熟悉國家二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及獲證后管理事務(wù)的從業(yè)經(jīng)驗;有內(nèi)審員證書或注冊專員證書;有成功注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品,取得注冊證的案例;2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程,完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù);3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);4、廉潔守信,嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、積極主動、計劃性強,對待繁瑣的注冊工作有耐心;團隊精神、保密意識、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力。5、工作地點:深圳 / 湖南。
任職要求:
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