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醫(yī)療器械注冊工程師 0.6-1.2萬/月/月

深圳市桑谷醫(yī)療機器人有限公司

深圳

本科
03-03 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（醫(yī)療器械）的注冊工作，包括：產(chǎn)品注冊資料起草，產(chǎn)品檢測跟進，注冊檢驗和臨床試驗等；2、與相關(guān)部門聯(lián)系溝通，確保注冊資料申請的報送、審評和審批順利進行；實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲得產(chǎn)品注冊證；3、了解（研究）新產(chǎn)品開發(fā)、注冊或認(rèn)證相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品開發(fā)、注冊或認(rèn)證提供意見；4、在上級主管的指導(dǎo)下開展工作，輔助并完成其他工作事項。任職要求：1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機電類等工科專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，英文基礎(chǔ)良好，或熟悉國家二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及獲證后管理事務(wù)的從業(yè)經(jīng)驗；有內(nèi)審員證書或注冊專員證書；有成功注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品，取得注冊證的案例；2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程，完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù)；3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；4、廉潔守信，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、積極主動、計劃性強，對待繁瑣的注冊工作有耐心；團隊精神、保密意識、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力。5、工作地點：深圳 / 湖南。

任職要求：

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