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FDA注冊工程師 0.7-1萬/月/月

杭州坦帕醫療科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: FDA注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責FDA產品的注冊認證,包括策劃、主導和執行;2、編制FDA產品注冊認證計劃,并按照工作計劃落實推進;2、負責FDA醫療器械法律、法規在公司內部的貫徹和培訓并編寫相關課件;3、負責對FDA法律、法規和標準的更新;4、做好FDA相關工作在公司內部及公司外聯的溝通、協調,最終確保工作的達成;5、做好部門、公司交代的其他工作;任職要求:1、生物醫學工程、醫療器械、理工科相關專業,本科以上學歷2、具有2年以上(含2年)從事醫療器械注冊相關工作經驗3、熟悉醫療器械FDA注冊報批的認證流程及要求,可熟練操作相關業務4、英語CET-6,優秀的閱讀能力;扎實的寫作基礎,能編寫專業技術報告5、有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力,誠信、敬業及良好的團隊合作精神;
任職要求:
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