??? 2025年2月20日下午,市藥品監管局召開2025年上海市醫療器械質量安全監管工作會議。黨組書記、局長徐徠出席會議并講話,局黨組成員、副局長郭術廷主持會議。
??? 會議傳達了全國醫療器械監管工作會議精神,通報了本市醫療器械注冊許可、上市后監管和執法中發現的問題、違法典型案例及專項整治情況,部署了2025年醫療器械監管工作任務。
??? 會議就國務院辦公廳印發的《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》和本市出臺的《上海市藥品和醫療器械管理條例》做了詳細宣貫。會議強調,要深入學習領會文件精神,把握工作重點,充分認識國家對醫療器械監管改革的決心和力度,深刻理解醫療器械創新的重要意義,以及促進醫藥產業高質量創新發展的重要性。監管部門和企業都必須牢固樹立風險意識,敏銳判斷新形勢下醫療器械質量安全和監管工作面臨的難點和挑戰,深入分析排查全流程潛在風險,加快推動數智化轉型,不斷提升監管能力和管理水平,牢牢守住安全底線。
??? 會議指出,2025年是“十四五”規劃的收官之年,也是“十五五”規劃的謀劃之年,要深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,按照國務院常務會議關于深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的部署,推進長效監管提升產業合規水平,創新服務機制打造一流營商環境,堅持社會共治落實各方主體責任,為更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的需求貢獻力量。
??? 國家藥監局器械長三角分中心相關負責同志受邀出席會議。局機關相關處室和直屬單位負責人、各區市場監管局器械工作分管負責同志和科室負責人以及400余家行業企業代表參會。