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2015年04月28日準產批件發布通知
發布時間:2015/04/29 信息來源:查看

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

準 13-1932

脊柱內固定系統

常州市康輝醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

2

準 13-2201.2

立體定向伽瑪射線全身治療系統

深圳市海博科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

3

準 14-0028

瓣膜成形環

北京佰仁醫療科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

4

準 14-0078

微創電動椎間盤旋切器

珠海康嘉醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

5

準 14-0293

加壓滑動鵝頭釘

蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

6

準 14-0719

軟性親水接觸鏡

中山超亮力隱形眼鏡有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

7

準 14-0970

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8

準 14-1165

脊柱通用后路內固定器

創生醫療器械(中國)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

9

準 14-1372

電凝(切)器件

桐廬康爾醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

10

準 14-1390

放療用適形調強裝置

四川阿可貝爾科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

11

準 14-1394

金屬接骨板

天津康爾諾科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

12

準 14-1396

金屬接骨螺釘

天津康爾諾科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

13

準 14-1450

硅凝膠填充乳房植入體

廣州市萬和整形材料有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

14

準 14-1503

膝關節假體

北京金查理人工關節技術有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

15

準 14-1571

椎體擴張球囊導管

上海凱利泰醫療科技股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

16

準 14-1607

高電位治療儀

滁州國康醫療儀器有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

17

準 14-1649

一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

業聚醫療器械(深圳)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

18

準 14-1713

嬰兒輻射保暖臺

寧波戴維醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

19

準 14-1715

嬰兒輻射保暖臺

寧波戴維醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

20

準 14-1765

體部多源射束立體定向放射治療系統

深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

21

準 14-1791

人工髖關節

施樂輝外科植入物(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

22

準 14-1796

脊柱內固定器釘棒系統

浙江科惠醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

23

準 14-1797

脊柱內固定器釘板系統

浙江科惠醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

24

準 14-1828

氣囊式體外反搏裝置

重慶普施康科技發展有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

25

準 14-1866

多孔生物陶瓷人工骨

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

26

準 14-1870

微波治療儀

武漢蘭寶石醫療設備有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

27

準 14-1933

髖關節假體 生物型股骨柄

北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

28

準 14-1936

髖關節假體 生物型股骨柄

北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司

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29

準 14-2078

醫用透明質酸鈉凝膠

杭州嘉偉生物制品有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

30

準 14-2085

空心加壓螺釘

天津市康利民醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

31

準 14-2119

骨接合植入物 金屬顱頜面接骨板

江蘇百易得醫療科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

32

準 14-2227

組合式骨固定器

北京骨外固定技術研究所

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

33

準 14-2315

組合型髖關節假體

北京力達康科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

34

準 14-2342

醫用透明質酸鈉凝膠

上海昊海生物科技股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

35

準 14-2344

醫用透明質酸鈉凝膠

上海昊海生物科技股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

36

準 14-2362

生物安全柜

青島海爾特種電器有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

37

準 14-2399

膝關節假體

北京力達康科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

38

準 14-2403

組合型髖關節假體

北京力達康科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

39

準 14-5042

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