為加快推進我市生物醫藥與健康產業高質量發展,我市于2025年2月12日印發《中山市進一步推動生物醫藥與健康產業做大做強的若干政策措施》(以下簡稱《若干政策措施》)。根據《中山市行政規范性文件管理規定》(中府〔2021〕113號)相關規定,現就文件解讀如下:
??一、文件制定背景
??生物醫藥產業是國家、省、市重點發展的先導產業,也是加快培育發展新質生產力的重要領域。生物醫藥與健康產業作為中山現代產業集群“十大艦隊”中的領航產業之一,優化產業發展生態,進一步推進我市生物醫藥與健康產業做大做強,致力于將中山打造成為具有國際影響力、國內一流的生物醫藥與健康產業高地,亟需出臺產業扶持政策,提振產業發展信心。
??二、制定依據
??(一)國家級文件
??《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(國務院2024年7月5日審議通過)
??(二)省級文件
??《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》(粵府辦〔2024〕11號)
??(三)市級文件
??1.《中山市科技創新強市十五條》(中府〔2024〕1號)
??2.《中山市支持生物醫藥與健康產業高質量發展若干政策措施》(中府辦〔2024〕30號)
??3.《關于重大科技專項資金使用辦法》(中山科發〔2023〕100號)
??4.《中山市技術改造投資項目資助實施細則》(中工信〔2024〕156號)
??三、文件主要內容
??《若干政策措施》從全面提升產業創新能力、全力推動產業集聚發展、持續優化產業創新生態等三個方面提出10條具體支持措施,覆蓋企業研發、產業化、商業化、國際化等各發展階段的特點和需求,主要內容如下:
??(一)全面提升產業創新能力方面(第1-3條)。重點從鼓勵核心技術攻關和產品研發創新的角度,聚焦產業核心技術,創新藥和創新醫療器械研發,以及高端科研人才引進提出了“支持產業核心技術攻關”“支持藥械創新研發”“支持高端科研人才引進”3條具體舉措,要求研發成果在中山轉化。
??(二)全力推動產業集聚發展方面(第4-6條)。從支持金融賦能產業發展、創新藥械產業化和支持產業發展新模式等3個方面全力推動生物醫藥產業化,壯大產業發展規模。在創新藥械產業化方面,主要包含固投獎補和技改獎補;在產業發展新模式方面,鼓勵企業結合MAH模式提高銷售規模,涉及藥品、醫療器械和仿制藥等,由鎮街進行獎補。
??(三)持續優化產業創新生態方面(第7-10條)。從優化產業創新生態的角度,聚焦服務、平臺、出海、入院使用等要素,提出“支持公共服務平臺發展”“支持對外交流與合作”“構筑優質高效服務體系”“促進創新藥械入院使用”4條具體舉措。
??四、政策主要亮點
??(一)全鏈條支持產業發展。政策支持面覆蓋了產品從實驗室發現到上市應用的整個過程,包括創新研發、平臺建設、臨床試驗、審評審批、投融資、產業化、入院使用以及國際合作等全鏈條各環節,為企業提供全生命周期的政策支持。
??(二)大力度支持源頭創新。政策注重以科技創新提升產業核心競爭力,加大力度支持創新藥和創新醫療器械研發,支持產業核心技術攻關,例如1類新藥單個品種最高研發支持可達6500萬元,與上海、深圳、廣州等地市基本持平,加快源頭創新和成果轉化。
??(三)全方位做好企業服務。政策直面產業發展的卡點、堵點,構建審評審批服務新模式、建設服務新平臺,幫助企業全面提速產品上市進程,同時大力推動創新藥械產品入院入醫保,加快創新產品應用推廣。
??五、其他事項
??本文件自印發之日起實施,各項政策措施除有明確規定時限以外,有效期至2025年12月31日。具體資金撥付按相關資金管理辦法執行。