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臨夏州第一類醫療器械備案產品目錄(2025 第1號)
發布時間:2025/01/02 信息來源:查看

??? 為加強第一類醫療器械備案管理,根據《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》(藥監綜械注〔2023〕89號)及《甘肅省藥品監督管理局關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》精神,臨夏州市場監管局嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》和《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等要求,有序開展第一類醫療器械備案工作。

??? 現公布臨夏州市場監管局截止2024年12月31日有效備案的第一類醫療器械產品目錄。

臨夏州市場監督管理局

2025年1月2日

臨夏州第一類醫療器械備案產品目錄

(截止2024年12月31日)

序號

備案號

產品名稱

備案人名稱

統一社會信用代碼

1

甘臨械備20200004號

隔離衣

甘肅拓奇實業有限公司

91622927MA74K79U49

2

甘臨械備20200005號

醫用隔離鞋套

甘肅拓奇實業有限公司

91622927MA74K79U49

3

甘臨械備20210001號

穴位壓力刺激貼

甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司

91622926MA72ULJT07

4

甘臨械備20210005號

穴位壓力刺激護眼貼

甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司

91622926MA72ULJT07

5

甘臨械備20210006號

穴位壓力刺激護眼貼

甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司

91622926MA72ULJT07

6

甘臨械備20230001號

穴位壓力刺激貼

甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司

91622926MA72ULJT07

7

甘臨械備20230011號

穴位壓力刺激貼

甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司

91622926MA72ULJT07

8

甘臨械備20220001號

醫用一次性隔離衣

甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司

91622901MA73D6QJ0T

9

甘臨械備20220002號

醫用一次性隔離鞋套

甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司

91622901MA73D6QJ0T

10

甘臨械備20220003號

醫用隔離面罩

甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司

91622901MA73D6QJ0T

11

甘臨械備20220004號

醫用隔離眼罩

甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司

91622901MA73D6QJ0T

12

甘臨械備20230002號

醫用護理墊

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A

13

甘臨械備20230004號

棉卷

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A

14

甘臨械備20230005號

棉片

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A

15

甘臨械備20230006號

棉簽

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A


甘臨械備20230007號

醫用薄膜手套

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A

17

甘臨械備20230008號

醫用退熱貼

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A

18

甘臨械備20230009號

創口貼

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A

19

甘臨械備20230010號

繃帶

積石山縣鴻毅生物科技有限公司

91622927MACTJPPG7A



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