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南京市《醫療器械經營許可證》變更公示
發布時間:2015/03/19 信息來源:查看
南京市《醫療器械經營許可證》變更公示
第2015017號?

  ??

  根據《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、以及江蘇省食品藥品監督管理局《關于實施醫療器械經營監督管理辦法有關事項的通知》等相關規定,我局對江蘇歐諾科技發展有限公司等6家單位申請變更《醫療器械經營許可證》的企業進行審核,下列企業符合法定的條件和標準,擬予變更《醫療器械經營企業許可證》,現予以公示,公示時間為5日,在此期間,申請人及利害關系人有權就該行政許可事項進行陳述和申辯,或者要求聽證。?

  聯系地址:局舉報投訴中心???聯系電話:025-12331?

  郵??編:210007??????? ??電子郵箱:jubaotousu@njfda.gov.cn?

序號?

許可證號?

企業名稱?

許可事項變更情況?

原內容?

擬變更內容?

1?

蘇011181100?

江蘇歐諾科技發展有限公司?

經營范圍:Ⅲ類:6821?醫用電子儀器設備(不含植入類產品),6823醫用超聲儀器及有關設備,6830醫用X射線設備,6840臨床檢驗分析儀器(含體外診斷試劑),6866?醫用高分子材料及制品*?

經營范圍:Ⅲ類:6821?醫用電子儀器設備(不含植入類產品),6822?醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(不含植入類產品及塑形角膜接觸鏡),6823醫用超聲儀器及有關設備,6824?醫用激光儀器設備,6825?醫用高頻儀器設備,6826?物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830?醫用X射線設備,6832?醫用高能射線設備,6833?醫用核素設備,6840?臨床檢驗分析儀器(含體外診斷試劑),6845?體外循環及血液處理設備,6854?手術室、急救室、診療室設備及器具,6858?醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863?口腔科材料(不含植入類產品),6864醫用衛生材料及敷料,6865?醫用縫合材料及粘合劑,6866?醫用高分子材料及制品,6870?軟件*?

2?

蘇013210076?

江蘇益豐大藥房連鎖有限公司南京十村店?

經營場所:南京市六合區大廠葛關路381號101室(東第一間);?

經營范圍:Ⅱ類:6801基礎外科手術器械,6820肺量計,6821電子壓力測量裝置,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6841血糖分析儀用采血針,6864醫用衛生材料及敷料,6866無菌醫用手套;Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器,6815胰島素注射筆專用針零售*?

經營場所:南京市浦口區柳州東路3號天潤城第七街區045幢101室;?

經營范圍:Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器,6815胰島素注射筆專用針零售*?

3?

蘇寧食藥監械經營許20140176?

南京貝隆醫療器械有限公司?

經營范圍:Ⅲ類:6815注射穿刺器械,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(含植入類產品,不含塑形角膜接觸鏡),6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6846植入材料和人工器官,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品,6877介入器械*?

經營范圍:Ⅲ類:6821?醫用電子儀器設備(含植入類產品),6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(含植入類產品,不含塑形角膜接觸鏡),6823?醫用超聲儀器及有關設備,6830?醫用X射線設備,6840?臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6846植入材料和人工器官,?6866醫用高分子材料及制品,6877介入器械*?

4?

蘇011164100?

南京諾麗杰科技有限公司?

經營場所:南京市白下區御園高層2803室?

庫房地址:南京市白下區御園高層2803室?

經營場所:南京市秦淮區公園路42號體育大廈1201室?

庫房地址:南京市秦淮區公園路42號體育大廈1201室?

5?

蘇寧食藥監械經營許20140113?

南京慧蕓通醫療科技有限公司?

經營范圍:Ⅲ類:6815?注射穿刺器械,6821?醫用電子儀器設備(含植入類產品),6822?醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(含植入類產品,不含塑形角膜接觸鏡),6846植入材料和人工器官,6854?手術室、急救室、診療室設備及器具,6864?醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6877?介入器材*?

經營范圍:Ⅲ類:6815?注射穿刺器械,6821?醫用電子儀器設備(含植入類產品),6822?醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(含植入類產品,不含塑形角膜接觸鏡),6846?植入材料和人工器官,6854?手術室、急救室、診療室設備及器具,?6864?醫用衛生材料及敷料,6865?醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,*?

6?

蘇013040102?

先聲再康江蘇藥業有限公司匯景北路藥店?

經營場所:南京市秦淮區匯景北路44號?

經營范圍:Ⅱ類:6801基礎外科手術器械,6815玻璃注射器,6820普通診察器械,6821電子壓力測量裝置,6823家用理療超聲設備,6824家用弱激光體外治療儀,6826?物理治療及康復設備,6827?中醫器械,6841血糖分析儀用采血針,6854家用小型制氧機,?6864醫用衛生材料及敷料,6866無菌醫用手套;Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器(含針),6815胰島素注射筆專用針,6866避孕套(含藥)零售*?

經營場所:南京市雨花臺區雨花東路158號2幢1層252號商鋪?

經營范圍:Ⅲ類:6815一次性使用無菌注射器(含針),6815胰島素注射筆專用針,6866避孕套(含藥)零售*?

  特此公示  ?

南京市食品藥品監督管理局

二〇一五年三月十八日


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