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南京市《醫療器械經營許可證》變更公示

發布時間：2015/03/19 信息來源：查看

南京市《醫療器械經營許可證》變更公示

第2015017號?

　　根據《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、以及江蘇省食品藥品監督管理局《關于實施醫療器械經營監督管理辦法有關事項的通知》等相關規定，我局對江蘇歐諾科技發展有限公司等6家單位申請變更《醫療器械經營許可證》的企業進行審核，下列企業符合法定的條件和標準，擬予變更《醫療器械經營企業許可證》，現予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關系人有權就該行政許可事項進行陳述和申辯，或者要求聽證。?

　　聯系地址：局舉報投訴中心???聯系電話：025-12331?

　　郵??編：210007???????　??電子郵箱：jubaotousu@njfda.gov.cn?

序號?	許可證號?	企業名稱?	許可事項變更情況?
序號?	許可證號?	企業名稱?	原內容?	擬變更內容?
1?	蘇011181100?	江蘇歐諾科技發展有限公司?	經營范圍：Ⅲ類：6821?醫用電子儀器設備（不含植入類產品），6823醫用超聲儀器及有關設備，6830醫用X射線設備，6840臨床檢驗分析儀器（含體外診斷試劑），6866?醫用高分子材料及制品*?	經營范圍：Ⅲ類：6821?醫用電子儀器設備（不含植入類產品），6822?醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（不含植入類產品及塑形角膜接觸鏡），6823醫用超聲儀器及有關設備，6824?醫用激光儀器設備，6825?醫用高頻儀器設備，6826?物理治療及康復設備，6828醫用磁共振設備，6830?醫用X射線設備，6832?醫用高能射線設備，6833?醫用核素設備，6840?臨床檢驗分析儀器（含體外診斷試劑），6845?體外循環及血液處理設備，6854?手術室、急救室、診療室設備及器具，6858?醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863?口腔科材料（不含植入類產品），6864醫用衛生材料及敷料，6865?醫用縫合材料及粘合劑，6866?醫用高分子材料及制品，6870?軟件*?
2?	蘇013210076?	江蘇益豐大藥房連鎖有限公司南京十村店?	經營場所：南京市六合區大廠葛關路381號101室（東第一間）；? 經營范圍：Ⅱ類：6801基礎外科手術器械，6820肺量計，6821電子壓力測量裝置，6826物理治療及康復設備，6827中醫器械，6841血糖分析儀用采血針，6864醫用衛生材料及敷料，6866無菌醫用手套；Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器，6815胰島素注射筆專用針零售*?	經營場所：南京市浦口區柳州東路3號天潤城第七街區045幢101室；? 經營范圍：Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器，6815胰島素注射筆專用針零售*?
3?	蘇寧食藥監械經營許20140176?	南京貝隆醫療器械有限公司?	經營范圍：Ⅲ類：6815注射穿刺器械，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品，不含塑形角膜接觸鏡），6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6846植入材料和人工器官，6864醫用衛生材料及敷料，6866醫用高分子材料及制品，6877介入器械*?	經營范圍：Ⅲ類：6821?醫用電子儀器設備（含植入類產品），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品，不含塑形角膜接觸鏡），6823?醫用超聲儀器及有關設備，6830?醫用X射線設備，6840?臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑），6846植入材料和人工器官，?6866醫用高分子材料及制品，6877介入器械*?
4?	蘇011164100?	南京諾麗杰科技有限公司?	經營場所：南京市白下區御園高層2803室? 庫房地址：南京市白下區御園高層2803室?	經營場所：南京市秦淮區公園路42號體育大廈1201室? 庫房地址：南京市秦淮區公園路42號體育大廈1201室?
5?	蘇寧食藥監械經營許20140113?	南京慧蕓通醫療科技有限公司?	經營范圍：Ⅲ類：6815?注射穿刺器械，6821?醫用電子儀器設備（含植入類產品），6822?醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品，不含塑形角膜接觸鏡），6846植入材料和人工器官，6854?手術室、急救室、診療室設備及器具，6864?醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6877?介入器材*?	經營范圍：Ⅲ類：6815?注射穿刺器械，6821?醫用電子儀器設備（含植入類產品），6822?醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品，不含塑形角膜接觸鏡），6846?植入材料和人工器官，6854?手術室、急救室、診療室設備及器具，?6864?醫用衛生材料及敷料，6865?醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，*?
6?	蘇013040102?	先聲再康江蘇藥業有限公司匯景北路藥店?	經營場所：南京市秦淮區匯景北路44號? 經營范圍：Ⅱ類：6801基礎外科手術器械，6815玻璃注射器，6820普通診察器械，6821電子壓力測量裝置，6823家用理療超聲設備，6824家用弱激光體外治療儀，6826?物理治療及康復設備，6827?中醫器械，6841血糖分析儀用采血針，6854家用小型制氧機，?6864醫用衛生材料及敷料，6866無菌醫用手套；Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器（含針），6815胰島素注射筆專用針，6866避孕套（含藥）零售*?	經營場所：南京市雨花臺區雨花東路158號2幢1層252號商鋪? 經營范圍：Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器（含針），6815胰島素注射筆專用針，6866避孕套（含藥）零售*?