贛藥監綜械監〔2021〕3號
各有關醫療器械企業：
?? 新修訂的《醫療器械監督管理條例》將于2021年6月1日起正式實施。為做好新條例學習宣貫工作，幫助我省醫療器械監管人員及從業人員理解掌握法規內容，貫徹落實法規要求，省局決定舉辦江西省醫療器械監督管理條例宣貫培訓班暨醫療器械風險交流會，并邀請國家局宣講團專家老師授課，培訓將線下線上同步進行。現將有關事項通知如下：
一、培訓班內容
1.《醫療器械監督管理條例》修訂情況介紹（注冊管理內容）；
2.《醫療器械監督管理條例》修訂情況介紹（上市后監管內容）；
二、風險交流會內容
1.醫療器械產業高質量發展示范企業交流座談；
2.部分醫療器械產品質量安全風險約談會；
3.組織培訓考試。
三、時間、地點
1.時間：26日-28日，26日下午報到，27日全天培訓，28日上午風險交流會。
2.培訓地點：九江遠洲國際大酒店（江西省九江市潯陽區南湖路116號，電話號碼：0792-8888888），可在九江站乘坐29路公交前往。
四、參訓參會人員
1.參訓人員：各有關醫療器械企業法人、企業負責人或管理者代表，由于會場限制，各單位僅限1人（詳見附件1）；江西省醫療器械行業協會代表。
2.參會人員：參加風險交流會的企業名單另行通知。
五、其他事項
1.本次企業培訓由江西省藥品監督管理局舉辦，江西省醫療器械行業協會協助承辦。
2.考試成績合格發放培訓證明。
3.請各有關企業及時將企業參會人員回執（附件2）以電子文檔形式報送省局器械處，報名截止時間為5月21日下午15：00前。
4.企業參會人員費用自理，由江西省醫療器械行業協會自行安排。
5.參訓人員須嚴格遵守培訓工作紀律和考勤要求，培訓期間不得請假，不得提前離會。要嚴格遵守疫情防控要求，佩戴口罩，主動配合做好疫情防控工作。
六、聯系方式
器械監管處聯系人：徐嘯宇、羅丹
電話：0791-88121128?
電子郵箱：278125263@qq.com
江西省醫療器械行業協會? 萬? 群：18970040520
特此通知。
附件：1.企業參訓名單
2.企業參會人員報名回執
江西省藥品監督管理局綜合規財處
2021年5月19日
附件1
江西省醫療器械監督管理條例宣貫培訓班暨醫療器械風險交流會企業參訓名單
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序號
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企業名單
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備注
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1
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江西瑞濟生物工程技術股份有限公司
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2
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江西省科星生物工程有限公司
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3
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江西龍騰生物高科技有限公司
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4
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新余市博源生化醫用品有限責任公司
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5
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江西鑫茂生化醫用品有限公司
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6
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江西杰派科技發展有限公司
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7
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江西益康醫療器械集團有限公司
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8
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費森尤斯卡比（南昌）醫療器械有限公司
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9
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江西錦勝醫療器械集團有限公司
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10
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鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司
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11
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江西科倫醫療器械制造有限公司
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12
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江西青山堂醫療器械有限公司
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13
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江西瑞邦實業集團有限公司
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14
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江西三鑫醫療科技股份有限公司
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15
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江西洪達醫療器械集團有限公司
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16
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江西僑明醫療器械有限公司
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17
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南昌麥迪康醫療器械廠
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18
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江西紅新醫療器械集團有限公司
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19
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江西廬樂醫療器械集團有限公司
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20
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江西豐臨醫用器械有限公司
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21
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江西保爾安生物醫療科技有限公司
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22
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江西麗華鑫朗藥業科技有限公司
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23
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江西格蘭斯醫療器械有限公司
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24
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江西寶塔醫療器械有限公司
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25
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南昌市贛達醫療器械有限公司
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26
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江西3L醫用制品集團股份有限公司
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27
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江西華利醫療器械有限公司
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28
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江西長青醫療科技有限公司
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29
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南昌貝歐特醫療科技股份有限公司
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30
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江西奧格蘭醫療器械有限公司
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31
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江西格美醫療用品有限公司
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32
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江西省祥恩醫療科技發展有限公司
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33
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江西好克醫療用品有限公司
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34
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南昌裕華醫療器械有限公司
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35
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江西精致科技有限公司
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36
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江西恒邦醫療器械有限公司
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37
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江西美格爾醫療設備有限公司
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38
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南昌健鵬醫用器材有限公司
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39
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南昌振豐醫療器械有限公司
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40
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南昌市意爾康醫療器械有限公司
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41
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江西錦輝醫療器械有限公司
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42
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南昌市德美康醫療器械有限公司
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43
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南昌市康潔醫用衛生用品有限公司
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44
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南昌市福康醫療器械有限公司
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45
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江西國康實業有限公司
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46
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江西海福特衛生用品有限公司
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47
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江西省金洹醫療器械股份有限公司
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48
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南昌市奧康醫療器械有限公司
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49
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南昌飛翔乳膠制品有限公司
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50
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江西中贛醫療器械有限公司
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51
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江西華晨醫療設備有限公司
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52
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江西科華醫療器械有限公司
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53
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江西科美醫療器械集團有限公司
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54
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江西嵐湖醫療器械有限公司
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55
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江西順醫科技有限公司
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56
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進賢益成實業有限公司
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57
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南昌愛博醫療器械有限公司
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58
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南昌華益醫療器械有限公司
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59
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南昌千祥醫療器械有限公司
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60
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南昌市朝陽醫療保健用品有限公司
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61
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南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司
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62
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南昌市凱旋醫療器械有限公司
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63
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南昌市康華衛材有限公司
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64
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南昌市通達醫療器械有限公司
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65
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南昌市衛康醫療器械有限公司
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66
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南昌市興興醫療器械有限公司
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67
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南昌市旭輝醫療器械有限公司
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68
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南昌市佳輝醫療保健用品有限公司
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69
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南昌永德利醫療器械有限公司
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70
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南昌鐵路裝備制造有限公司
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71
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南昌市東海醫療器材有限公司
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72
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江西華強醫療器械有限公司
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73
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江西維德醫療健康管理有限公司
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74
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南昌翔翊醫療器械有限公司
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75
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南昌益民醫用衛生材料有限公司
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76
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南昌市康圣醫療器械有限公司
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77
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江西祥瑞醫療器械有限公司
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78
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江西丹美實業有限公司
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79
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江西鑫虹醫療器械有限公司
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80
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南昌市恒康醫療器械有限公司
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81
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南昌滬士達醫療科技有限公司
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82
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江西恒達醫療器械有限公司
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83
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江西達穗醫療科技有限公司
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84
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江西松鶴醫療器械有限公司
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85
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江西億迪菲醫療器械有限公司
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86
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江西草珊瑚藥業有限公司
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87
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江中藥業股份有限公司
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88
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江西江鈴集團健康科技有限公司
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89
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江西粵秀醫療科技有限公司
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90
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南昌衛材醫療器械有限公司
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91
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南昌市愛益衛生材料有限公司
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92
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江西博美斯特醫療科技股份有限公司
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93
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江西昊樂醫療器械有限公司
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94
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南昌維薇乳膠制業有限公司
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95
|
南昌澳美醫療器械有限公司
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96
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南昌市惠臨醫療器械有限公司
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97
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南昌厚樸醫療器械有限公司
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98
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南昌炮苑醫療器械有限公司
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99
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晶天醫療科技有限公司
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100
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江西晶康宇醫療科技有限公司
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101
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江西麥帝施科技有限公司
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102
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江西醫為特科技有限公司
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103
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江西曼妮芬服裝有限公司
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104
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贛州美商新材料科技有限公司
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105
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江西贛隆藥業有限公司
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106
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江西美寶利醫用敷料有限公司
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107
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江西華中智能智造有限公司
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108
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江西沃可視發展有限公司
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109
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永修縣靚瞳醫療器械有限公司
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110
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撫州仕鴻醫療科技有限公司
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111
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江西諾捷科技股份有限公司
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112
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撫州市東鄉區泉朵拉醫療器械用品有限公司
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113
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南城益康醫療器械有限公司
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114
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江西鮑斯高服飾有限公司
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115
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江西普森堂中醫藥飲片有限公司
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116
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撫州美潤醫療器械科技有限公司
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117
|
江西掌護醫療科技有限公司
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118
|
江西寶澤醫療用品有限公司
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119
|
江西豐臨醫療科技股份有限公司
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120
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江西樟邦精細中藥飲片有限責任公司
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121
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江西陸祥堂健康產業有限公司
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122
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宜春市袁州區何氏電子有限公司
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123
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江西佰氏康醫療器械有限公司
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124
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江西老宗醫醫療器械有限公司
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125
|
江西康雅醫療用品有限公司
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126
|
江西晉瑞醫療器械有限公司
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127
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江西隆成醫療器械有限公司
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128
|
江西德合醫療器械有限公司
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129
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景德鎮伊人如瓷陶瓷企業孵化基地有限公司
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130
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江西美琳康大藥業有限公司
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131
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江西潔之良品科技有限公司
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132
|
江西百宏光電科技有限公司
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133
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江西博大致遠電子材料有限公司
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134
|
江西和盈藥業有限公司
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135
|
萬年縣芯智微科技有限公司
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136
|
江西青春康源健康科技有限公司
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137
|
江西遠東生物科技有限公司
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138
|
贛州九真健康信息咨詢服務有限公司
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139
|
江西省壹鏈網科技有限公司
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140
|
江西金利達電子商務有限公司
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141
|
江西子雯科技有限公司
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142
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聯盛易佳電子商務有限公司
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附件2
企業參會人員報名回執
填報單位：?????????????????????