??? 根據《醫療器械產品出口銷售證明管理規定》（原國家食藥總局2015年第18號通告）等相關文件要求，現將出具《醫療器械出口銷售證明》相關信息予以公開。
山西省藥品監督管理局
2025年1月2日
??? 附件
《醫療器械出口銷售證明》信息情況（2024年第3批）
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序號
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證書編號
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產品名稱
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規格型號
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產品注冊或備案憑證號
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生產企業
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生產企業住所
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生產許可或備案憑證號
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有效日期至
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出具日期
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1
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晉藥監械（出）20240021號
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藻酸鹽復制材料
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10克、20克、50克、100克、454克、500克、908克、1000克、5千克、10千克、25千克
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晉臨械備20180024
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臨汾市侯馬經濟開發區永興醫療器械有限公司
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山西省臨汾市侯馬經濟開發區科技創新園1號廠房3層
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晉汾藥監械生產備20180002號
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2026年6月18日
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2024年6月19日
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2
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晉藥監械（出）20240022號
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硅橡膠復制材料
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50克、200克、400克、500克、5千克、10千克、50毫升、262毫升、250毫升。
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晉臨械備20240008
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臨汾市侯馬經濟開發區永興醫療器械有限公司
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山西省臨汾市侯馬經濟開發區科技創新園1號廠房3層
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晉汾藥監械生產備20180002號
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2026年6月18日
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2024年6月19日
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3
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晉藥監械（出）20240023號
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驗光儀
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FA-100
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晉械注準20222160031
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太原中北新緣科技中心（有限公司）
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山西綜改示范區太原學府園區創業街19號1幢0301、0402號
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晉藥監械生產許20150001號
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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4
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晉藥監械（出）20240024號
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驗光儀
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FA-6000A、FA-6100、FA-6100A、FA-6500
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晉械注準20192160011
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太原中北新緣科技中心（有限公司）
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山西綜改示范區太原學府園區創業街19號1幢0301、0402號
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晉藥監械生產許20150001號
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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5
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晉藥監械（出）20240025號
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驗光儀
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FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K
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晉械注準20192160057
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太原中北新緣科技中心（有限公司）
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山西綜改示范區太原學府園區創業街19號1幢0301、0402號
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晉藥監械生產許20150001號
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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6
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晉藥監械（出）20240026號
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驗光儀
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FA-100K
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晉械注準20222160030
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太原中北新緣科技中心（有限公司）
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山西綜改示范區太原學府園區創業街19號1幢0301、0402號
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晉藥監械生產許20150001號
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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7
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晉藥監械（出）20240027號
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驗光儀
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FA-6100CK、FA-8000K
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晉械注準20242160147
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太原中北新緣科技中心（有限公司）
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山西綜改示范區太原學府園區創業街19號1幢0301、0402號
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晉藥監械生產許20150001號
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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8
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晉藥監械（出）20240028號
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驗光儀
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FA-6100B、FA-6100C、FA-8000
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晉械注準20242160144
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太原中北新緣科技中心（有限公司）
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山西綜改示范區太原學府園區創業街19號1幢0301、0402號
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晉藥監械生產許20150001號
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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9
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晉藥監械（出）20240029號
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天然橡膠膠乳男用避孕套
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光面型、顆粒型、螺紋型、束腰型，型號：W50mm±2mmW52mm±2mm
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晉械注準20242180174
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珠海橫琴晉興盈創醫療科技發展有限公司高平分公司
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山西省晉城市高平經濟技術開發區辦公附屬樓601室
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晉藥監械生產許20240011號
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2026年12月4日
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2024年12月5日
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10
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晉藥監械（出）20240030號
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天然橡膠膠乳男用避孕套
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光面型、顆粒型、螺紋型、束腰型，型號：W50mm±2mmW52mm±2mm
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晉械注準20242180035
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珠海橫琴晉興盈創醫療科技發展有限公司高平分公司
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山西省晉城市高平經濟技術開發區辦公附屬樓601室
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晉藥監械生產許20240011號
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2026年12月4日
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2024年12月5日
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