国产免费人视频在线观看免费,国产在线精品一区二区,精品国产一区二区三区久久久狼

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

注冊會員

入會說明

標訊網址

當前位置：行業動態> 政府動態

中檢院關于開展2025年度組織工程醫療器械標準復審的通知

發布時間：2025/03/13 信息來源：查看

中檢院關于開展2025年度組織工程醫療器械標準復審的通知
各有關單位：
依據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，中檢院開展組織工程醫療器械行業標準2025年度復審工作。現公開征集標準復審意見，具體事項通知如下：
一、復審范圍及要求
（一）范圍
1.YY/T 0606.3—2007《組織工程醫療產品第3部分：通用分類》；
2.YY/T 0606.10—2008《組織工程醫療產品第10部分：修復或再生關節軟骨的植入物體內評價指南》；
3.YY/T 0606.12—2007《組織工程醫療產品第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南》；
4.YY/T 0606.13—2008《組織工程醫療產品第13部分：細胞自動計數法》；
5.YY/T 0606.14—2014《組織工程醫療產品第14部分：評價基質及支架免疫反應的實驗方法——ELISA法》；
6.YY/T 0606.20—2014《組織工程醫療產品第20部分：評價基質及支架免疫反應的試驗方法——細胞遷移試驗》；
7.YY/T 1716—2020《組織工程醫療器械產品陶瓷和礦物質支架的表征》；
8.YY/T 1744—2020《組織工程醫療器械產品生物活性陶瓷多孔材料中細胞遷移的測量方法》；
9.YY/T 0513.1—2019《同種異體修復材料第1部分：組織庫基本要求》；
10.YY/T 0513.2—2020《同種異體修復材料第2部分：深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨》；
11.YY/T 0513.3—2020《同種異體修復材料第3部分：脫礦骨》；
12.YY/T 1680—2020《同種異體修復材料脫礦骨材料的體內成骨誘導性能評價》；
13.YY/T 1699—2020《組織工程醫療器械產品殼聚》糖；
14.YY/T 1654—2019《組織工程醫療器械產品海藻酸鈉》；
15.YY/T 0953—2020《醫用羧甲基殼聚糖》。
（二）要求
根據科學技術進步、產業發展、監管需要，對上述標準的有效性、適用性和先進性進行復審，并對標準的使用情況（使用中發現的問題和需要修訂的內容等）進行調研。請填寫《組織工程醫療器械復審標準清單和復審意見匯總表》（附件1），如果對單獨的某項標準選擇了“修訂”或者“廢止”的意見，請另外填寫《醫療器械標準復審意見表》（附件2），并明確建議修訂或廢止的理由和具體修訂條款及修訂意見。相關行業標準文件請自行獲取。
二、相關事項
（一）醫療器械生產經營企業、使用單位、監管部門、檢測機構以及有關教育科研機構、社會團體和個人均可向歸口單位秘書處提出上述標準的復審意見。
（二）截止日期為2025年4月10日，請于截止日期前將復審意見報送秘書處。
三、秘書處聯系方式
聯系地址：北京市大興區華佗路31號，郵政編碼：102629
電子郵箱：tc110sc3@nifdc.org.cn
聯系人：謝俊杰，陳亮
聯系電話: 010-53852583，53852556
附件：1.組織工程醫療器械復審標準清單和復審意見匯總表
2．醫療器械標準復審意見表
中檢院
2025年3月13日
【附件】
附件1:組織工程醫療器械復審標準清單和復審意見匯總表.doc
附件2:醫療器械標準復審意見表.docx

開標中標公示更多>>

友情鏈接

醫械贏銷網
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫療
醫療器械創新網
39健康網
醫療器械招商
藥通網
虎網醫藥網
醫療人才網
TIMEDOO肽度
醫療器械銷售
千虹醫藥招商網
中國制藥設備網
醫療器械招商
寰熙醫療器械網
醫盟網
醫惠購批發商城
賽比亞診斷
制藥站
yeec維修網
醫院招聘
OFweek儀器儀表網
醫學工程在線
華夏醫界網
醫學貓考試寶典
醫脈同道招聘
CIO在線

電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1

久久国产精品免费专区,四虎成人影视,五月天视频网,日韩经典在线,免费福利在线观看,国产综合精品久久亚洲