??? 近日，市市場監管局官網對醫療器械經營企業監管級別公示，標志著市市場監管局完成2025年轄區內醫療器械經營企業監管分級完成。
??? 市市場監管局依據國家藥監局《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》和《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》，遵循“風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能”的原則，結合轄區內醫療器械經營監管工作實際，綜合2024年企業質量管理體系運行狀況、監督檢查、投訴舉報、風險會商等情況，確定全市2025年三級監管企業100家，二級監管企業552家，一級監管企業436家。
??? 下一步，市市場監管局將全面落實省醫療器械監管工作會議精神，按照《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》要求，對轄區內醫療器械經營企業開展相應的年度監督檢查；同時，將以新修訂《醫療器械經營質量管理規范》為抓手，持續開展醫療器械經營企業排查治理，高效推進質量管理的規范、整改、提升工作，有效化解經營環節風險隱患。