??? 2024年12月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品20個。(具體產品見附件)
吉林省藥品監督管理局
2025年01月02日
??? 附件
2024年12月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
序號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
注冊證號 |
備注 |
1 |
長春呈實健康實業有限公司 |
海水鼻腔噴霧器 |
吉械注準20242140732 |
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2 |
長春呈實健康實業有限公司 |
醫用疤痕修復凝膠 |
吉械注準20242140733 |
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3 |
吉林弗朗醫療科技有限公司 |
醫用婦科液體敷料 |
吉械注準20242180734 |
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4 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
β-葡聚糖陰道凝膠 |
吉械注準20242180735 |
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5 |
吉林邦美醫藥生物科技有限公司 |
醫用疤痕修復凝膠 |
吉械注準20242140736 |
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6 |
吉林省達達醫藥生物有限公司 |
液體止鼾器 |
吉械注準20242140737 |
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7 |
吉林弗朗醫療科技有限公司 |
醫用射線防護噴劑 |
吉械注準20242060738 |
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8 |
美視康健(吉林)醫療設備有限公 |
同視機 |
吉械注準20242160739 |
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9 |
藍科醫美科學技術(吉林)有限公司 |
皮膚修復敷料 |
吉械注準20242140740 |
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10 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶(CKMB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
吉械注準20242400741 |
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11 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) |
吉械注準20242400742 |
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12 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(谷胱甘肽底物法) |
吉械注準20242400743 |
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13 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) |
吉械注準20242400744 |
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14 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) |
吉械注準20242400745 |
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15 |
吉林重明生物科技有限公司 |
肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
吉械注準20242400746 |
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16 |
吉林重明生物科技有限公司 |
?N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
吉械注準20242400747 |
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17 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) |
吉械注準20242400748 |
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18 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
吉械注準20242400749 |
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19 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌鈣蛋白I肌酸激酶同工酶肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法) |
吉械注準20242400750 |
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20 |
迪瑞醫療科技股份有限公司 |
吉械注準20192400220 |
延續注冊 |