??? 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會以及自治區(qū)第十次黨代會、十屆歷次全會精神,貫徹落實全國、全區(qū)藥品監(jiān)管工作會議要求,科學(xué)規(guī)劃2025年監(jiān)管重點工作,嚴(yán)守藥品安全底線,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2025年3月12日,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在拉薩召開全區(qū)藥品安全風(fēng)險警示暨法規(guī)政策宣貫會。自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長蘇東輝出席會議并講話,局黨組成員、副局長吳一楠、次仁羅布參加會議。
??? 會議通報了2024年全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和案件查處情況,安排部署2025年重點監(jiān)管工作,企業(yè)代表簽訂質(zhì)量安全承諾書,并進(jìn)行了交流發(fā)言。
??? 會議指出,2024年,全區(qū)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,積極履職,采取系列監(jiān)管措施,強(qiáng)化高效能監(jiān)管,全區(qū)藥品安全形勢穩(wěn)中向好,生產(chǎn)經(jīng)營行為更規(guī)范,營商環(huán)境得到優(yōu)化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。但檢查和案件查辦情況來看,藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域違法違規(guī)行為仍存在。各單位要提高政治站位,認(rèn)清藥品安全面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),抓好重點品種、重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)的自查自糾與監(jiān)督管理,推動藥品安全部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任貫通聯(lián)動,多措并舉化解風(fēng)險,切實筑牢藥品質(zhì)量安全底線。
??? 會議要求,企業(yè)要嚴(yán)守法律底線,從典型案例中吸取教訓(xùn),樹立底線和憂患意識,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),提升法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識,加強(qiáng)風(fēng)險隱患排查力度,確保生產(chǎn)經(jīng)營全過程合規(guī)。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)源頭管控,加強(qiáng)藥品全生命周期動態(tài)監(jiān)管,提升藥品安全治理能力。
??? 會議強(qiáng)調(diào),高質(zhì)量發(fā)展是保障藥品安全的核心。藥品監(jiān)管部門要深刻領(lǐng)會黨中央和自治區(qū)黨委政府戰(zhàn)略意圖,從深化監(jiān)管改革、創(chuàng)新監(jiān)管手段、推動產(chǎn)業(yè)升級、優(yōu)化涉企服務(wù)等方面發(fā)力,多措并舉,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,以優(yōu)異成績迎接自治區(qū)成立60周年。
??? 局機(jī)關(guān)各處、所屬事業(yè)單位、拉薩市市場監(jiān)管局、拉薩經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局、拉薩沖賽康化妝品集中交易市場負(fù)責(zé)人,以及全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人等400余人在主會場參會。6地(市)市場監(jiān)管局、藏青工業(yè)園區(qū)食藥局相關(guān)人員及基層制劑配制單位負(fù)責(zé)人等100余人通過視頻直播線上參會。
??? 會后,邀請行業(yè)內(nèi)專家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展了專題法規(guī)培訓(xùn),解讀了規(guī)范佐太炮制行為有關(guān)政策。組織醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)召開座談會,聽取了企業(yè)的意見建議,并答疑了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的問題困難,會議取得了良好的效果。