??? 3月11日，省局召開2025年藥品注冊與生產監管工作會議暨第一季度藥品生產監管風險會商會，傳達2025年全國藥品注冊管理與上市后監管工作會議、中藥注冊管理與質量安全監管工作會議精神，部署2025年全省藥品注冊與生產監管工作任務，并開展藥品生產監管風險會商交流。省局黨組成員、副局長張文春出席會議并講話。省局相關處室和直屬單位負責同志和相關人員參加會議。
??? 會議指出，2024年，省局各相關處室和直屬單位深入貫徹落實“四個最嚴”要求，按照“鑄忠誠、惠民生，嚴監管、保安全，強服務、促發展，提能力、創一流”的工作思路，全面深化審評審批制度改革，持續深化藥品安全鞏固提升行動，保安全守底線、促發展追高線，有效防控藥品質量安全風險隱患，藥品注冊與生產監管工作取得明顯成效。
??? 會議強調，要準確把握藥品注冊和生產監管面臨的新形勢與新挑戰，認真貫徹落實好國家藥監局工作會議部署要求，更好地統籌發展和安全、統籌監管和服務，扎實推進全年藥品注冊與生產監管各項工作。一是全面貫徹落實國辦重要文件精神，推動政策加速落地。結合本省實際，加快研究制定關于貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《國務院辦公廳關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》的實施意見，進一步深化藥品審評審批制度改革，支持創新藥發展；進一步規范和優化藥品檢查工作，提升檢查實效。二是緊緊錨定年度各項重點任務，推動工作見行見效。加快實施藥品標準提升行動、藥械臨床試驗聯合發展行動、中藥傳承創新發展行動，扎實推進藥械臨床試驗“清源”行動、藥品委托生產“清責”行動，緊盯重點品種、重點環節，持續加強疫苗等高風險品種、集采中選藥品、特殊管理藥品、中藥重點品種監管，部署開展有針對性的監督檢查，及時堵住漏洞、管住風險，牢牢守住藥品質量安全底線。三是精準定位監管新常態和風險新動態，推動能力有效提升。要通過加強檢查統籌、整合檢查力量、提升檢查能力，全力以赴完成好全年各項檢查任務。要持續強化風險會商，實施“清單制、責任制、銷號制”管理，確保風險隱患及時發現，有效處置，形成“閉環”。要加快培養優秀檢查員骨干，研究建立檢查員評先評優機制，營造創先爭優、擔當作為的監管氛圍。