??? 1月2日,省藥監局組織召開2024年藥品(疫苗)監管質量管理體系管理評審會議。省局黨組成員、副局長張宸、宋健出席,二級巡視員王志宏主持會議。
??? 會議宣讀了《藥品(疫苗)監管質量管理體系建設運行情況報告(草案)》,參會人員就管理評審內容進行了交流討論。經評議,認為我省藥品(疫苗)監管質量管理體系符合ISO9001標準和藥品監管工作實際。
??? 會議強調,要把管理評審工作放在強化藥品安全治理和服務產業高質量發展的大局中謀劃,推動我省藥品監管工作標準化、制度化、現代化。一要強化政策研究制定。及時跟蹤政策變化,聚焦藥品監管新問題、新情況、新形勢,深入開展調查研究,全面掌握問題情況,制定完善務實有效的藥品監管制度。二要修訂質量管理手冊。根據新法規頒布實施情況、文件制修訂情況以及工作實際,盡快組織修訂《質量管理手冊》,保證《手冊》的充分性、適宜性、有效性。三要加強內審學習培訓。要抓好內審員的補充、培訓和管理,主動探索創新培訓方法和路徑,提升內審員的專業素質和質量意識,提高內審水平,持續推動質量管理體系有效運行。
??? 省局相關處室、直屬單位主要負責人、全體內審員參加會議。