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我省藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審會議召開
發(fā)布時間:2025/01/03 信息來源:查看

??? 1月2日,省藥監(jiān)局組織召開2024年藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審會議。省局黨組成員、副局長張宸、宋健出席,二級巡視員王志宏主持會議。

??? 會議宣讀了《藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)運行情況報告(草案)》,參會人員就管理評審內(nèi)容進(jìn)行了交流討論。經(jīng)評議,認(rèn)為我省藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)管工作實際。

??? 會議強調(diào),要把管理評審工作放在強化藥品安全治理和服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的大局中謀劃,推動我省藥品監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、現(xiàn)代化。一要強化政策研究制定。及時跟蹤政策變化,聚焦藥品監(jiān)管新問題、新情況、新形勢,深入開展調(diào)查研究,全面掌握問題情況,制定完善務(wù)實有效的藥品監(jiān)管制度。二要修訂質(zhì)量管理手冊。根據(jù)新法規(guī)頒布實施情況、文件制修訂情況以及工作實際,盡快組織修訂《質(zhì)量管理手冊》,保證《手冊》的充分性、適宜性、有效性。三要加強內(nèi)審學(xué)習(xí)培訓(xùn)。要抓好內(nèi)審員的補充、培訓(xùn)和管理,主動探索創(chuàng)新培訓(xùn)方法和路徑,提升內(nèi)審員的專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,提高內(nèi)審水平,持續(xù)推動質(zhì)量管理體系有效運行。

??? 省局相關(guān)處室、直屬單位主要負(fù)責(zé)人、全體內(nèi)審員參加會議。


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