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??? 2月18日至19日,2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在山東省濟南市召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求,總結(jié)2024年工作,分析當前形勢,研究部署2025年重點任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
??? 會議指出,2024年,全系統(tǒng)按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,主動作為、深化改革,有力推動醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展;全面提高藥品標準,優(yōu)化審評審批要求,一大批新藥好藥加快上市,更好滿足人民群眾用藥需求;加強高風(fēng)險藥品和集采中選藥品監(jiān)管,嚴查重處違法違規(guī)行為,藥品安全鞏固提升行動圓滿收官;關(guān)口前移、防微杜漸,有效防范化解藥品安全風(fēng)險隱患;深入推進智慧監(jiān)管建設(shè),完善配套法規(guī)制度,持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。藥品安全穩(wěn)定向好態(tài)勢更加鞏固,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動力更加強勁,藥品監(jiān)管現(xiàn)代化體系能力基礎(chǔ)更加堅實,切實保障了人民群眾用藥安全有效。
??? 會議強調(diào),2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年,要緊扣“三個突出”,扎實做好各項工作:一要突出全環(huán)節(jié)防范化解安全風(fēng)險隱患,持續(xù)加強集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品以及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點領(lǐng)域監(jiān)管,加強風(fēng)險監(jiān)測和稽查執(zhí)法,保障高水平安全;二要突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,全面落實《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》改革舉措,持續(xù)抓好藥物臨床試驗監(jiān)管,發(fā)揮藥品標準引領(lǐng)作用,持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量提升,促進高質(zhì)量發(fā)展;三要突出全方位提升各級各類監(jiān)管機構(gòu)的能力水平,加快構(gòu)建全國一盤棋工作機制,加強檢查員能力建設(shè),持續(xù)推進藥品智慧監(jiān)管,推進高效能監(jiān)管。
??? 國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責(zé)同志分別就2025年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管重點工作進行具體安排。國家藥監(jiān)局高研院和北京、天津、上海、江蘇、山東、湖南、廣東、重慶等省(市)藥監(jiān)局作了交流發(fā)言。
??? 各省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作負責(zé)人和相關(guān)處室負責(zé)人,中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局,國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位負責(zé)人參加會議。
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