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關(guān)于福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程(第二批)的公示
發(fā)布時間:2023/12/11 信息來源:查看

??? 根據(jù)《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程修訂工作方案》(閩藥監(jiān)藥注函〔2022〕238號)的要求,我局已組織完成第二批醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程的審評工作,形成了80個醫(yī)療機構(gòu)制劑擬公示規(guī)程。

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)向社會公示,公示期為15個工作日。請相關(guān)單位及時下載公示稿,紙質(zhì)版加蓋公章寄送至醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程修訂辦公室。對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處,按照《福建省醫(yī)療機構(gòu)(中藥)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定指導(dǎo)原則與技術(shù)要求(試行)》及《福建省醫(yī)療機構(gòu)(化學(xué)藥)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的指導(dǎo)原則和技術(shù)要求(試行)》認(rèn)真研究,開展驗證,如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供滿足《指導(dǎo)原則與技術(shù)要求》的相關(guān)驗證材料,同時附實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)說明,按《醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程意見建議反饋表》的要求填寫反饋內(nèi)容。反饋來函需加蓋公章,并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未反饋意見視為無異議。

聯(lián)系人:陳超

聯(lián)系電話:0591-87510997

電子信箱:chenchao@fjifdc.org.cn

聯(lián)系地址:福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程修訂辦公室,福州市鼓樓區(qū)東浦路156號展企大廈6樓

郵編:350001


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