各市、縣、自治縣醫保局，省醫保服務中心、省公共資源交易服務中心，各有關省屬醫療機構、相關企業：
根據《國家醫保局等八部門關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)精神，為做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集采中選結果在我省的落地實施，按照國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布的《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購文件》(編號：GH-HD2024-2)文件精神和相關工作部署，現就有關事項通知如下：
一、實施范圍
(一)采購主體。省內已填報相關耗材需求量的公立醫療機構(含軍隊醫療機構，下同)和醫保定點社會辦醫療機構。
(二)品種范圍。本次集中帶量采購品種為國家耗材聯合采購辦公室公布的國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購中選結果(見附件1)。
(三)協議采購量。首年協議采購量為已填報需求量的醫療機構在國家組織醫用耗材聯合采購平臺確認的協議采購量 (見附件2,3)。
1.原則上采購周期內總采購量應為首年協議采購量的3倍，每年度協議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業上年協議采購量。
2.首年未填報采購需求的醫療機構如新增采購需求，須簽訂采購協議。
3.如醫療機構因特殊原因下調采購量的，須提交書面說明材料及需調整的采購量，由地市醫保部門審核同意后報省級醫保部門，書面說明材料經公示無異議后同意調整。
二、采購周期
(一)本次國家組織人工耳蝸類醫用耗材集中帶量采購中選結果自2025年3月20日起執行，外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購中選結果自2025年5月10日起執行，上述兩類耗材采購周期為3年。
(二)采購周期內采購協議每年一簽，續簽協議時醫療機構無需重新報量。
三、掛網要求
(一)采購平臺應及時按照國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室推送的中選產品清單，將符合醫保編碼規則的中選產品統一按中選價格增補掛網，中選企業無需申報。
(二)清單中無耗材醫保編碼或者醫保編碼發生變化的產品，生產企業應及時向國家動態維護平臺申請或更新編碼，獲得編碼后進入海南省藥品耗材招采子系統，按要求做好中選產品的對碼等信息維護工作。
(三)掛網時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統數據對接，按時上傳相關耗材采購交易情況數據。省醫藥采購平臺應及時組織采購主體、中選品種生產企業、中選品種生產企業確定的配送企業按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務。
四、主要任務
(一)執行帶量采購結果。省醫藥采購平臺及時將中選產品掛網，確保各醫療機構按中選價格采購。組織各醫療機構、醫用耗材生產企業及其確定的經營企業簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。采購和使用本次集中帶量采購中選產品時，醫療機構按照中選價格(包含售后服務費、調機費等)與中選企業結算，按中選價格向患者收費。鼓勵其他產品自主將價格調整至合理水平，與中選產品保持合理比價關系。在采購周期內，中選產品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變，如中選企業的非中選產品接受該企業同產品類別同產品特征折算系數的中選價，可作為中選產品執行，但在提出申請的采購年度內無協議采購量;如未中選企業或新獲批企業的產品接受不高于同產品類別同產品特征折算系數的最高中選價，不作為非中選產品統計。在博鰲樂城國際醫療旅游先行區范圍內使用的特許人工耳蝸(非招標范圍)，不納入非中選產品范圍。
(二)優先使用中選產品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，協議期內優先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，確保完成協議采購量;超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。
(三)實行醫保直接結算政策。中選產品采購貨款，由醫藥企業提出申請，根據《海南省醫保基金與醫藥企業直接結算醫藥貨款工作實施方案》要求，實行醫保基金與供貨企業直接結算。其中，人工耳蝸類集采中選產品系統結算價格按照“含售后服務費、調機費”的中選價格與企業結算，醫療機構按照“含售后服務費、調機費”的中選價格向患者收費。
(四)加強使用監測。醫療機構在中選產品協議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。非中選產品采購量不得高于中選產品，各市縣醫保局按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測，并擇機納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核。
五、醫保支付標準
(一)做好醫保支付政策銜接，中選產品以中選價為醫保支付標準納入醫保支付范圍，非中選產品以不高于類別相同、功能相近的中選產品最高中選價設定醫保支付標準高線，參保患者使用產品價格低于醫保支付標準的，醫保基金以實際采購價格按規定比例予以支付。參保患者使用產品價格超出醫保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。
(二)外周血管支架類耗材的支付比例按照《海南省醫療保障局關于規范我省基本醫療保險醫用耗材醫保支付標準的通知》(瓊醫保〔2020〕115號)的規定執行。人工耳蝸類耗材的支付比例按照《海南省醫療保障局關于優化人工電子耳蝸醫保支付標準的通知》(瓊醫保〔2024〕115號)規定執行。
六、有關要求
(一)生產企業要全面落實企業質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，保障中選品種質量和供應，確保按時保質保量供貨。中選企業是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業自主選擇配送企業開展配送。中選企業、配送企業要按醫療機構需求及時配送中選產品，提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。對中選企業執行中不能保障質量和數量的行為，按照采購文件和協議約定及時處置。
(二)各級醫保部門要加強組織領導，指導轄區內醫療機構按時完成協議簽訂等工作，做好中選結果執行進度、貨款回款等監測工作，并密切關注中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供等，及時研究解決存在問題。
(三)各級醫保部門要重點關注醫療機構是否存在線下采購、大量使用非中選產品等行為。做好政策宣傳和輿論引導，加強對醫療機構和相關醫護人員的政策解讀，確保集采工作平穩有序推進。
采購周期到期后未接續品種繼續按本通知執行。如遇國家政策調整，按相關規定執行。其他文件與本通知內容不一致的，按本通知規定執行。
海南省醫療保障局
2025年3月10日