2022年6月29日湘西自治州醫療保障局印發了《關于進一步規范醫藥耗材掛網采購配送的通知》（州醫保發〔2022〕23號），以下簡稱《通知》，現對有關內容解讀如下：?
一、文件出臺背景?
（一）落實國家、省組織醫用耗材集中帶量采購任務的需要。按照國家組織冠脈支架、人工關節，省際聯盟人工晶體、吻合器、冠脈藥物涂層球囊、心臟起博器等集中帶量采購要求，嚴格執行集采中選產品中選結果，暢通中選產品進院渠道，落實優先采購使用集中帶量采購中選產品政策，防范醫療機構和醫務人員使用高價非集采或集采非中選產品替代集采產品。?
（二）貫徹落實國家關于糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要求需要。國家衛生健康委、工業和信息部、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局等九部委《關于印發2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛醫函〔2022〕84號）文件精神，嚴格限制醫療機構備案采購、議價采購適用情形，規范采購行為，嚴禁公立醫療機構違規線下采購，防范醫療機構與醫藥企業合謀提高掛網價格。?
（三）落實州委、州政府關于疫情防控工作的需要。根據州委、州政府關于做好疫情相關防治藥品、試劑、醫療器械和防護用品等物資的供應保障及應急物資輪換工作，大力支持州內生產企業優化營商環境等要求。
（四）鞏固我州醫用耗材改革成果的需要。2017年我州加入三明聯盟藥品耗材聯合限價采購，2019年以州人民醫院作為談判議價單位進行醫用耗材分類分批改革，在全省率先開展骨科植入類高值耗材集中配送改革，2020年9月實行了三明聯盟低值醫用耗材共七批次聯合限價采購，統一采購平臺，規范了全州醫療機構醫用耗材（試劑）采購。但在改革過程中存在限價目錄品種少、備案產品多、部分產品價格高、產品質量差異大、配送企業備貨不足、配送不及時、擾亂市場等影響臨床使用的問題，針對這些問題，需要進一步規范醫用耗材掛網采購配送管理。?
（五）減輕群眾費用負擔和醫療機構堵浪費的需要。加強醫用耗材規范管理，建立常態化動態調整機制，實施醫用耗材集中采購，治理價格虛高，減輕群眾用耗負擔；加強醫療機構耗材采購使用監督管理，合理使用醫用耗材堵浪費。?
二、文件主要內容?
《通知》從掛網采購原則、掛網采購范圍、掛網目錄分類及準入規則、分類采購管理、工作措施等五個方面對醫用耗材掛網采購配送工作進行了規范管理。?
（一）掛網采購原則。堅持“為用而采，安全有效、去除灰色、患者受益”原則。?
（二）掛網采購范圍。經藥品監督管理部門批準、具有國家醫保醫用耗材分類代碼的醫用材料、檢驗試劑納入掛網采購管理。
（三）掛網目錄分類及準入規則。掛網目錄分為集采掛網目錄、限價掛網目錄、備案掛網目錄、應急掛網目錄四大類。明確各掛網目錄價格形成機制及準入規則，符合要求的均可申請掛網，建立目錄分類清晰明了、準入規則公開透明的掛網工作機制。
（四）分類采購管理。采購管理分直接采購、備案采購、應急采購，明確要求醫療機構平臺采購、嚴禁線下及網外采購，規范采購行為。
（五）工作措施。加強保障供應、建立退出機制、加強監督管理、加強宣傳引導等五項工作措施，明確生產企業及配送企業保障產品質量和供應的責任，嚴格產品質量管理，及時保障供應。對掛網產品及企業實行常態化管理，建立退出機制。對不符合產品質量要求的產品撤銷掛網，對違反相關規定的企業視情節采取通報、暫停配送、取消配送資格等懲戒措施。