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1、生物、醫藥學或相關專業本科以上，無菌植入醫療器械制造企業或制藥企業3年以上相關工作經歷。
2、具有微生物學、實驗室安全、檢驗分析等相關專業知識和經驗。
3、熟悉ISO13485、GMP和藥典等法規標準。有能力編寫、修改相關法律法規中要求形成的驗證文件，包括驗證方案和報告，并能獨立完成這些驗證的全過程。
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