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QC經理 6001-10000/月

北京阿邁特醫療器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期12-15 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： QC經理

類別名稱：試劑

職位描述：
1、負責公司醫療器械產品的微生物控制及公司確認工作的總體控制。2、負責化驗室管理及年度預算控制。3、理化及微生物檢驗分析：負責公司產品初始污染的控制、產品無菌檢查及定期進行趨勢分析；負責潔凈環境、工藝用水、工藝用氣監測及定期趨勢分析。4、負責組織建立年度確認主計劃，并對實施情況跟蹤檢查。5、負責滅菌劑量審核和滅菌確認工作6、負責文件及培訓工作。7、完成上級交辦的其它工作。
任職要求：
1、生物、醫藥學或相關專業本科以上，無菌植入醫療器械制造企業或制藥企業3年以上相關工作經歷。2、具有微生物學、實驗室安全、檢驗分析等相關專業知識和經驗。3、熟悉ISO13485、GMP和藥典等法規標準。有能力編寫、修改相關法律法規中要求形成的驗證文件，包括驗證方案和報告，并能獨立完成這些驗證的全過程。4、能夠勝任產品微生物控制、化驗及公司驗證確認工作的總體控制。5、具有微生物檢驗員/內審員證書的優先
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    江蘇世泰實驗器材有限公司南京

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    江蘇澤道醫療器械有限公司南京

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