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注冊(cè)工程師 面議

江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-09 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)工程師

類別名稱:其他

職位描述:

1. 負(fù)責(zé)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作; 

2. 收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)文件; 

3. 與SHFDA、CFDA及相關(guān)技術(shù)審評(píng)中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào); 

4. 收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策,進(jìn)行定期整理與更新; 

5. 完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作。

任職要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè);

2. 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉SFDA注冊(cè) 、FDA注冊(cè)等;

3. 至少2年及以上獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);

4. 工作認(rèn)真仔細(xì),有責(zé)任心。

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