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注冊工程師 0.8-1.2萬/月/月

深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳

本科
03-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理；2、負(fù)責(zé)注冊資料及原始記錄歸檔及整理；3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項質(zhì)量體系，經(jīng)營醫(yī)療器械管理體系的完善和持續(xù)運(yùn)行；4、負(fù)責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；5、負(fù)責(zé)注冊文件的編寫，同廠家進(jìn)行溝通；6、負(fù)責(zé)公司進(jìn)口產(chǎn)品檢驗及相應(yīng)記錄的完善；7、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊、經(jīng)營許可相關(guān)工作；8、負(fù)責(zé)與公司其他部門的工作聯(lián)絡(luò)。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、儀器儀表、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；2、良好的英語讀寫能力，能夠讀懂相關(guān)英語文件；3、擅長文件的編寫，有一定文書編寫能力；4、有良好的工作態(tài)度、專業(yè)技能、溝通能力，親和力強(qiáng)；5、2年以上注冊同崗位工作經(jīng)驗，應(yīng)屆畢業(yè)生慎投。

任職要求：

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