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質(zhì)量體系工程師 0.5-1萬/月/月

蘇州向東智造醫(yī)療科技有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量體系工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:外語要求: 英語綜合能力熟練,英語等級水平大學(xué)英語考試四級、良好書面應(yīng)用崗位職責(zé):(1)協(xié)助公司制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);(2)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;(3)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;(4)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;(5)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;(6)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;(7)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;(8)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;(9)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;(10)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;(11)協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);(12)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
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