各市、縣、自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
當(dāng)前全國(guó)新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，我省部分地區(qū)已出現(xiàn)確診病例。為進(jìn)一步做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，各市縣局要嚴(yán)格落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜藥械管〔2022〕23號(hào))及《海南省藥監(jiān)局關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(瓊藥監(jiān)械〔2022〕39號(hào))要求，結(jié)合“藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治”和“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理”，切實(shí)做好以下工作:
一、持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管工作
各市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑流通環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，摸清本轄區(qū)內(nèi)實(shí)際經(jīng)營(yíng)企業(yè)底數(shù)，掌握企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)信息和銷(xiāo)售渠道，將銷(xiāo)售產(chǎn)品的合法性、供應(yīng)商進(jìn)貨查驗(yàn)、是否依法履行主體責(zé)任等作為檢查重點(diǎn)，切實(shí)保障群眾用械安全。對(duì)符合要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的申報(bào)，要加快審批。
二、積極配合做好醫(yī)用物資保障工作
各市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要積極配合屬地疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的部署，全力做好疫情防控醫(yī)用物資保障工作。要做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑需求調(diào)研摸底工作，動(dòng)員企業(yè)展現(xiàn)社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)，積極籌備貨源，保障市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定有序，滿足群眾購(gòu)買(mǎi)需求。
三、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)
各市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要深入開(kāi)展宣傳引導(dǎo)，及時(shí)向省藥監(jiān)局上報(bào)在售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息，方便群眾通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)，積極引導(dǎo)群眾正確使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月1日