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唐山市醫療保障局關于開展醫用耗材(試劑)信息申報工作的通知

發布時間:2020/10/20   

所屬項目:2020年唐山(醫用耗材(試劑) 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、申報時間:10月19日-11月30日
2、申報網址:http://www.tscpsb.com:8001/UserLogin.aspx
3、電話:0315-2819819
4、聯系人:陳曉明

正文:

各相關醫用耗材生產、配送企業:

?????為滿足唐山市醫療機構醫用耗材(試劑)采購使用需求,規范醫用耗材平臺管理,提高工作效率,促進醫用耗材(試劑)合理使用。現就開展我市醫用耗材(試劑)企業及產品的申報工作通知如下:

????? 一、申報對象申報企業是指提供醫用耗材及伴隨服務的生產企業(境外產品的全國總代理視同生產企業)及配送企業直接申報。

????? 二、產品申報范圍獲得國內有效醫療器械注冊證、備案證件(于申報截止日前證件無過期),在唐山市公立醫療機構在用和擬采購的醫用耗材和臨床試劑。

????? 三、申報方式平臺登錄方式:登錄“唐山市醫用耗材(試劑)信息維護系統”(http://www.tscpsb.com:8001/UserLogin.aspx),下載企業端操作手冊,申請注冊賬號后,通過用戶名和密碼進入系統并填報企業及產品信息。

????? 四、平臺企業申報

??? (一)申報時間。2020年10月19日起至2020年11月30日止,企業登錄“唐山市醫用耗材(試劑)信息維護系統”進行企業信息和產品信息申報,申報時間截止后將不再受理本次新增的企業信息和產品信息。

??? (二)申報材料。

???? 1、企業申報材料

? (1)企業營業執照;

??(2)法人身份證;

??(3)境內生產企業須上傳《醫療器械生產許可證》/《第一類醫療器械生產備案憑證》;

? (4)境外產品的國內總代須上傳《醫療器械經營許可證》/《第二類醫療器械經營備案憑證》和《進口總代授權書》;

??(5)系統中顯示須企業提交的其他相關資料;

??? ?2、產品申報材料

? (1)醫療器械注冊證/(第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表)

? (2)產品說明書

? (3)申報產品電子版圖片(圖片中的實物應與掛網后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致)

? (三)國家醫療保障局明確醫保醫用耗材分類代碼的可單獨收費的17大類一次性醫用耗材(神經外科材料、心臟外科類材料、骨科材料、口腔材料、限科材料、功能性敷料、血液凈化材料、吻合器及附件、體外循環材料、中醫類材料、基礎衛生材料、修補材料、注射穿刺類材料、血管介入治療類材料、止血防粘連材料、非血管介入治療類材料、人工器官、組織及配套材料)相關企業在“醫用耗材產品填報”欄目維護信息;其他品種在“其他耗材產品填報”中維護;臨床試劑在“臨床試劑產品填報”欄目中維護。具體操作方法詳見系統操作指南。

? ?(四)采購量信息:填報2019年1月1日至2019年12月31日在我市的總銷售量(以最小使用單位統計),未在我市有銷售量的填0。

??? 五、工作要求

? (一)企業須對提交及維護的報名材料的合法性、真實性、有效性負責,對提交及填報虛假材料的企業,一經查實或經舉報核實的,將取消申報資格并列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

? (二)數據信息庫采集是為我市醫用耗材(試劑)集中掛網備案采購和帶量采購的基礎,各企業應高度重視,積極參與維護與更新,按照系統要求進行產品相關信息的維護與更新。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

???? 聯系人:陳曉明 ? ? ? ? ?電話:0315-2819819 ? ? ? ?

唐山市醫療保障局  

2020年10月19日

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游客

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  • 唐山的采購手冊可以郵寄嗎?

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    2013/6/13 17:08:29
       
  • 問一下唐山那邊可以有幾個配送名額

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    2013/6/13 17:03:40
       
  • 唐山采購文件費用?

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    2013/6/9 14:28:05
       
  • 唐山的《采購手冊》可以郵寄嗎?

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    2013/6/9 10:11:05
       
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