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注冊主管

北京承康基業醫用設備有限公司

北京

  • 工作年限5-7年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期12-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊主管

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：1、收集相關的注冊信息，并對政策進行相關的解讀，熟悉注冊流程；2、按公司產品開發流程，進行國內外新產品注冊；3、負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；4、就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；5、注冊資料及原始記錄歸檔、監督及整理；6、進行質量管理管理體系相關工作：與公司各部門溝通，協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查，對體系相關文件進行完善等；7、負責醫療器械生產許可證相關事項工作；任職要求：1、本科及以上學歷，理工科、生物醫學工程等醫藥類專業優先；2、5年以上的醫療器械行業，器械設備類工作經驗；3、獨立完成過注冊項目；4、熟悉注冊的相關政策及流程；5、英語6級以上優先考慮；
任職要求：
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