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注冊主管

北京承康基業醫用設備有限公司

北京

  • 工作年限5-7年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期12-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:

職位描述:
崗位職責:1、收集相關的注冊信息,并對政策進行相關的解讀,熟悉注冊流程;2、按公司產品開發流程,進行國內外新產品注冊;3、負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;4、就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊批件;5、注冊資料及原始記錄歸檔、監督及整理;6、進行質量管理管理體系相關工作:與公司各部門溝通,協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查,對體系相關文件進行完善等;7、負責醫療器械生產許可證相關事項工作;任職要求:1、本科及以上學歷,理工科、生物醫學工程等醫藥類專業優先;2、5年以上的醫療器械行業,器械設備類工作經驗;3、獨立完成過注冊項目;4、熟悉注冊的相關政策及流程;5、英語6級以上優先考慮;
任職要求:
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