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注冊主管 0.8-1.5萬/月/月

蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期05-12 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice.發展和執行醫療注冊事務,對其所負責的醫療器械,負責完成目標國家的注冊2.Review product labeling to ensure the compliance with regulatory clearances/approvals.審核產品標識以確保符合法規要求3.Organize and compile submission documents in compliance with regulations, policy and guideline.根據法規和指導性文件的要求,準備和整理提交的文件4.Ensure all operations are legal.確保所有的運營都是合法合規的5.Other duties as assigned.由領導安排的其他工作任務。崗位要求:1.University degree or above本科或以上學歷2. At least 3-5 years of experience with registering medical products produced for CE Mark.三到五年的醫療器械CE注冊經驗3.Excellent communication skill優秀的溝通能力4.Good problem solving, and strategic thinking skills較強的問題處理能力和戰略性的全面思考能力5.Detail-oriented細致縝密的工作態度6.Good command of English, both oral & written英語能力好,聽說讀寫熟練。7.Ability to work cross-functionally, and good team work跨部門溝通的能力和團隊合作精神8.Knowledge about general medical product development is big plus具備醫療產品發展的知識優先
任職要求:
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